چکیده پروتکل

چکیده
هدف:مقایسه اثر بخشی دکستروز و کورتیکوستروئید تزریقی در کاهش میزان درد و بهبود فانکشن دست در بیماران مبتلا به استئوآرتریت علامتدار کارپومتاکارپال اول طراحی:در کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان امام رضا از میان بیماران مراجعه کننده 30 دست برای هر گروه انتخاب میشوند,مجموعا 60 دست.تزریقات داخل مفصلی هستند. ما بیماران را قبل از تزریق و 1 و 2 و 6ماه بعد ازآخرین تزریق ارزیابی می کنیم, و میزان درد را بر اساس معیار VAS و فانکشن دست را بر اساس معیار HAQ-I و قدرت Gripp را تو سط pinch guage اندازه می گیریم. ورود:آرتروز CMC اول همراه درد و اختلال Gripping خروج:سابقه آسیب یا تزریق مفصل طی 6 ماه گذشته مداخله:گروه تجربی:محلول دکستروز10%(3 تزریق ماهانه) گروه کنترل:محلول متیل پردنیزولون استات(1 تزریق) پیامد اولیه: کاهش >20% میزان درد (طی 6 ماه پیگیری) پیامد ثانویه:قدرت Grip و فانکشن دست(طی 6 ماه پیگیری) در صورت وجود عوارض جانبی گزارش می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011025088N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده جهانگیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه 501 ارتش (بیمارستان امام رضا)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8825 2098
آدرس ایمیل
journals@armyums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
یک مرکز دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-01, ۱۳۸۸/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دکستروز پرولوتراپی و کورتیکوستروئید تزریقی در درمان استئوآرتریت علامتدار مفصل کارپومتاکارپال اول
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی دو داروی تزریقی در درمان استئوآرتریت دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیلرهای ورود: 1-سن>40 2-درد مفصل کارپومتاکارپال اول>10/3 طبق معیار VAS به همراه علائم بیشتر از 3ماه 3-تائید استئوآرتریت CMC اول با گرافی 4-اختلال Gripping طبق ارزیابی های فانکشنال 5-توانایی پیگیری ویزیتها تا 6 ماه. معیارهای خروج: 1-ترومای اخیر به دست یا شکستگی مشاهده شده در رایوگرافی 2 -سابقه التهاب یا عفونت مفصلی 3-آلرژی به محلولهای تزریقی 4- تزریق مفصل CMC در 6ماه گذشته
سن
از سن 40 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه 501 ارتش(گروه پژوهشی)
آدرس خیابان
فاطمی غربی -خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2010-06-30, ۱۳۸۹/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
1019

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت
کد ICD-10
M15, M16,
توصیف کد ICD-10
Arthrosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق-1 و2 و6 ماه بعد از آخرین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد دست و قدرت آن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق و 1 و2 و6 ماه بعد از آخرین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار HAQ-I ودستگاه pinch guage

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی: محلول دکستروز %20 + لیدوکائین %2 3 تزریق ماهانه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترول: محلول متیل پردنیزولون استات 40 + لیدوکائین %2 1 تزریق
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب فیزیکی ارتش(501)
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده جهانگیری
آدرس خیابان
فاطمی غربی-اعتمادزاده
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
گروه پژوهشی دانشگاه 501 ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر درمنش
آدرس خیابان
دانشگاه 501 ارتش
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
گروه پژوهشی دانشگاه 501 ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان 501
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده جهانگیری
موقعیت شغلی
رزیدت طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فاطمی غربی- اعتمادزاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 202 4716
فکس
ایمیل
journals@armyums.ac.ir , azade_jahangiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان 501 ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده جهانگیری
موقعیت شغلی
رزیدنت طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فاطمی غربی-اعتمادزاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 202 4716
فکس
ایمیل
journals@armyums.ac.ir , azade_jahangiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان 501 ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده جهانگیری
موقعیت شغلی
رزیدنت طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فاطمی غربی -اعتمادزاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
azade_jahangiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...