هدف از این مطالعه مقایسه سه روش درمانی فیزیوتراپی و اسپلینت تراپی و ترکیب فیزیوتراپی-اسپلینت تراپی در بهبود کلیک دردناک مفصل گیجگاهی فکی است. 54 بیمار مبتلا به اختلال مفصل گیجگاهی فکی بطور تصادفی در سه گروه فیزیوتراپی ، اسپلینت تراپی و فیزیوتراپی-اسپلینت تراپی قرار گرفتند. بیماران در گروه فیزیوتراپی (20 بیمار) برای 4 هفته یک روز در میان فیزیوتراپی توسط سه روش اولتراسوند،TENS و exercise دریافت کردند. اسپلینت تراپی (20 بیمار) توسط اسپلینت anterior positioning طی سه ماه انجام شد. در گروه فیزیوتراپی-اسپلینت تراپی، بیماران به ترتیب تحت درمان فیزیوتراپی واسپلینت تراپی قرار گرفتند. بیماران بعد از اتمام درمان تا یک ماه پیگیری شدند. پیامد اولیه بررسی درد بر اساس رتبه بندی VAS و وجود کلیک در مفصل گیجگاهی فکی بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011205087N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-28, ۱۳۸۹/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-28, ۱۳۸۹/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر طاهر میرمرتضوی
نام سازمان / نهاد
داشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1764 2126
آدرس ایمیل
mirmortazavia861@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-31, ۱۳۸۶/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-31, ۱۳۸۸/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه فیزیوتراپی و استفاده از اسپلینت در درمان کلیک دردناک مفصل گیجگاهی فکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سه انتخاب درمانی در کنترل کلیک دردناک مفصل گیجگاهی فکی: مطالعه بالینی تصادفی شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیک دائمی، کلیک همراه با درد مفصلی، کلیک intermediate بر اساس تقسیم بندی تمپورال
معیارهای خروج: کلیک مربوط به مشکلات ساختمانی داخل مفصل، سابقه ابتلا به بیماریهای سینوس، میگرن، نورآلژی، آرتریت، عفونت گوش و تروما به فک، سابقه درمان ارتودنسی، استفاده از داروهای آرامبخش، شل کننده عضلانی و روانگردان
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
1990-01-01, ۱۳۶۸/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
1564
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کلیک دردناک مفصل گیجگاهی فکی
کد ICD-10
K07.6
توصیف کد ICD-10
Temporomandibular joint disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد در مفصل گیجگاهی فکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان - حین درمان - بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس VAS و بنا به گفته بیمار
2
شرح متغیر پیامد
وجود کلیک مفصلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان - بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شنیدن صدای کلیک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اسپلینت تراپی توسط استفاده شبانه از اپلاینس با موقعیت قدامی به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
فیزیوتراپی به مدت 4 هفته به صورت یک روز در میان در هر جلسه یک ساعت مداخله درمانی توسط اولتراسوند ، TENS و exercise
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
بروز رسانی ۲۷ بهمن ۱۳۸۹: فیزیوتراپی به مدت 4 هفته به صورت یک روز در میان در هر جلسه یک ساعت مداخله درمانی توسط اولتراسوند ، TENS و exercise به علاوه اسپلینت تراپی توسط استفاده شبانه از اپلاینس با موقعیت قدامی به مدت 3 ماه
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیر طاهر میرمرتضوی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد- دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رمضانی
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟