ارزیابی اثربخشی پروفیلاکسی نیستاتین خوراکی در پیشگیری از کلونیزاسیون کاندیدا در نوزادان نارس کمتر از 1500 گرم بستری شده در بخش مراقبت های ویژه نوزادان

ارزیابی اثربخشی پروفيلاكسي نيستاتين خوراكي در پيشگيري از کلونیزاسیون کاندیدا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، کور سازی نشده ، تصادفی شده از طریق ایجاد توالی تصادفی بر روی 106بیمار.

همه ی نوزادان متولد شده در بیمارستان آیت اله موسوی زنجان یا پذیرش شده از سایر بیمارستان های استان که در 72 ساعت اول زندگی هستند و دارای سن بارداری کمتر از 32 هفته یا وزن تولد کمتر از 1500 گرم هستند ، وارد یکی از گروه های کنترل یا مداخله شده و سپس بر اساس چک لیست تهیه شده اطلاعات در خصوص متغیرها ثبت و ارزیابی می شوند.

نوزادان متولد شده در 72 ساعت اول زندگی که دارای سن حاملگی کمتر از 32 هفته یا وزن تولد کمتر از 1500 گرم هستند ، پس از اخذ رضایتنامه کتبی و آگاهانه از والدین ،مورد بررسی قرار می گیرند. نوزادانی که دارای ناهنجاری های سرشتی شدید یا ناهنجاری های کروموزومی ، سپسیس شدید ، و برفک دهان ، بیماری های نیازمند جراحی ،عفونت قارچی ثابت شده و یا عدم موافقت والدین از مطالعه خارج می شوند .

نوزادان در گروه مداخله ، از سوسپانسیون خوراکی نیستاتین شرکت عماد درمان پارس 100000 واحد در یک میلیلیتر، 1 میلیلیتر (0.5 میلیلیتر داخل حفره دهان و 0.5 میلیلیتر از طریق لوله اروگاستریک )سه بار در روز دریافت می کنند .گروه کنترل پروفیلاکسی ضد قارچی دریافت نمی کنند. پس از یک هفته ، به روش استریل سوآپ از مخاط دهان و رکتوم تهیه می شود و جهت اسمیر و کشت و تجزیه و تحلیل به آزمایشگاه ارسال می گردد .

سن بارداری،وزن تولد،نوع زایمان،پارگی کیسه آب طول کشیده،مصرف آنتی بیوتیک های وسیع الطیف،دریافت تهویه تنفسی تهاجمی،طول مدت دریافت تهویه تنفسی تهاجمی،کشت و اسمیر دهان از نظر کاندیدا،کشت و اسمیر رکتوم از نظر کاندیدا،

توالی تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی