بررسی تاثیر برنامه آموزشی خانواده محور در بیماران تحت تهویه مکانیکی تهاجمی در منزل

تعیین تاثیر آموزش خانواده محور بر سطح عملکردی و بارمسئولیت خانواده در منزل

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل و مداخله، تصادفی شده، تک مرکزه، نمونه گیری از نوع در دسترس، تقسیم بندی به صورت تصادفی بلوکی با بلوک های چهارتایی

محل انجام مطالعه: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران

شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه بیمار تحت تهویه مکانیکی تهاجمی در منزل باشد مراقبت دهنده اصلی کسی باشد که بیشترین مشارکت را در امر درمان داشته باشد مراقبت دهنده حداقل سواد تحصیلات (خواندن و نوشتن) داشته باشد معیارهای خروج از مطالعه: در صورت شرکت در مطالعه ای که با مطالعه کنونی تداخل داشته باشد.

گروه مداخله: پس از کسب رضایت آگاهانه و تکمیل چک لیست‌های پژوهشگر ساخته، آموزش مراقبت در منزل (روتین و مواقع اورژانسی) در قالب 5 جلسه یکساعته در 4 هفته به خانواده داده می شود. گروه کنترل: پس از کسب رضایت آگاهانه و تکمیل چک لیستهای پژوهشگر ساخته، آموزش معمول بخش مراقبت ویژه را دریافت خواهند کرد.

سطح عملکردی خانواده، بار مسئولیت خانواده

توالی تخصیص تصادفی و لیست بلوک ها توسط مشاور آمار و به کمک نرم افزار به دست خواهد آمد. وب سایت http://www.sealedenvelipe.com سایت مفیدی برای تولید توالی تصادفی برای تصادفی سازی از نوع بلوکی می باشد. این سایت به گونه ای طراحی شده است که محدودیتی در تعداد گروه ها جهت تخصیص تصادفی وجود ندارد. از روش بلوکی به حجم چهار برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی استفاده می شود. بلوکهای شامل دو گروه A و B بصورت تصادفی از طریق نرم افزار طراحی می شود مثل (BAAB)، (ABBA)، (AABB)، (BBAB). در ادامه بر اساس حجم نمونه، 60 پاکت ( 30 پاکت شامل کاغذ حاوی A و 30 پاکت شامل حاویB تهیه می شود. بر اساس لیست بلوکهای چهارتایی تصادفی آماده شده، یک فرد آموزش دیده خارج از تیم تحقیق، مسئول تخصیص بیماران بصورت تصادفی می باشد. در مرحله اول هر بیمار به صورت تصادفی در گروه A (مداخله) یا گروه B (کنترل) قرار خواهند گرفت و روند نمونه به صورت متوالی تا اتمام نمونه گیری انجام خواهد گرفت،. کد هر بیمار به عضو خانواده وي نيز تخصيص داده خواهد. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه و بصورت تصادفی از طریق بلوک های تصادفی شده به گروه موردنظر اختصاص مییابد. به عنوان مثال، طبق بلوک (ABAB) هر بیمار پس از ورود به مطالعه، به ترتیب وارد گروه های مداخله، کنترل، مداخله و کنترل می شود. این فرآیند تا انتخاب آخرین بلوک ادامه دارد.

تخصیص گروه توسط فردی خارج از مطالعه خواهد بود و محقق ارزیابی کننده پیامدها از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت. کد گروه افراد فقط در اختیار محقق اصلی (استاد راهنما) خواهد بود که افراد ارزیابی کننده از آن اطلاع نخواهند داشت.