تأثیر کرم واژینال ترکیبی (عسل، زیتون، بره موم) نسبت به دارونما به همراه درمان آنتی بیوتیکی بر بهبود علائم سرویسیت (عفونت گردن رحم): کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر کرم واژینال ترکیبی (عسل، زیتون، بره موم) نسبت به دارونما به همراه درمان آنتی بیوتیکی بر بهبود علائم سرویسیت

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن 66 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به سرویسیت که در طول مطالعه به مراکز بهداشتی شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 44 سال، سرویسیت، متأهل، شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي، مصرف آنتی بیوتیک یا داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی یا داروهای واژینال طی دو هفته گذشته، خونریزی های غیرطبیعی رحمی، آزمایش پاپ اسمیر غیرطبیعی طي 12 مـاه گذشـته، استفاده از دوش واژینال به صورت مکرر، مصرف الکل، بیماری های کبدی، کلیوی، خونی، یا سیستم اعصاب مرکزی یا دیابت یا سندروم نقص سیستم ایمنی

گروه مداخله: قرص آزیترومایسین 1 گرم تک دوز و قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم روزانه به مدت 7 روز بیمار و همسر وی بعلاوه کرم واژینال ترکیبی (حاوی عسل، زیتون، بره موم) شبی یکبار به مدت 14 شب گروه کنترل: قرص آزیترومایسین 1 گرم تک دوز و قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم روزانه به مدت 7 روز بیمار و همسر وی بعلاوه کرم واژینال دارونما (حاوی روغن) شبی یکبار به مدت 14 شب

پیامد اولیه: علائم سرویسیت

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.