هدف مطالعه: اثرات مشاوره فردی، پیگیری تلفنی، و آدامس نیکوتین در ترک سیگار در افراد سیگاری
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی از نوع پیش آزمون، پس آزمون با گروه کنترل تصادفی شده است
نحوه انجام:جامعه مورد مطالعه کلیه افراد سیگاری شهر گرگان می باشد که از طریق فراخوان عمومی به شکل ارسال پیامک با متن کوتاه شناسایی شده و بصورت تصادفی به دو گروه مقایسه و درمان تقسیم بندی شده و وارد مطالعه شدند.
شرکت کنندگان: افراد سیگاری واقع در مرحله آمادگی ترک سیگار است. معیار ورود صرف سیگار درحال حاضر و قرار گرفتن در مرحله آمادگی ترک سیگار برا اساس مدل مراحل تغییر مصرف سیگار، نداشتن سکته قلبی و مغزی در 3 هفته اخیر، حامله نبودن و حداقل سن 12 و حداکثر 80 سال است. محدویتی برای خروج از مطالعه وجو ندارد.
مداخلات: مشاوره فردی که 5 جلسه و هر کدام حدود 45 دقیقه است.در کنار آن از آدامس نیکوتین به مدت 2 ماه استفاده می شود و در کنار آن پیگیری تلفنی بعد از شروع آدامس نیکوتین شروع می شود که در هفته اول دوبار و از آن به بعد تا ماه سوم هر هفته یک بار و سپس هر 2 هفته تا پایان 6 ماه است.
متغیرهای پیامد اصلی: ترک سیگار و نکشیدن آن تا حداقل 6 ماه بعد از شروع مداخلات.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011025074N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-05, ۱۳۹۱/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-05, ۱۳۹۱/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالرحمان چرکزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1235 6120
آدرس ایمیل
charkazi@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-16, ۱۳۹۰/۰۴/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات مشاوره فردی، پیگیری تلفنی، و آدامس نیکوتین در ترک سیگار در افراد سیگاری: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات مشاوره فردی، پیگیری تلفنی، و آدامس نیکوتین در ترک سیگار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: قرار داشتن در مرحله آمادگی ترک سیگار; تمایل به ترک سیگار; داشتن حداقل سن 12 سال و حداکثر 80 سال; حامله نبودن; نداشتن سابقه سکته قلبی و مغزی در طی 3 هفته گذشته
شرایط خروج از مطالعه: افراد هیچ محدودیتی در جهت خروج از مطالعه ندارند.
سن
از سن 12 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان شماره 4
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-16, ۱۳۹۰/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
390076
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترک سیگار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ماندگاری ترک سیگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه بعد از مداخله، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون فاگر شتروم، پرسشنامه مراحل تغییر دیکلمنته و همکاران، خود گزارش دهی،
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شکست در ترک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خود گزارش دهی بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز آدامس 2 میلی گرمی ترک سیگار بر اساس وابستگی به نیکوتین نمونه ها به مدت 8 هفته، 5 جلسه مشاوره فردی بهمراه یک کتابچه آموزشی است.
دوز مصرف آدامس نیکوتین بر اساس میزان وابستگی افراد به نیکوتین است که به 3 دسته وابستگی کم(نمره 3 و کمتر از 3 بر اساس آزمون فاگرشتروم)، متوسط ( نمره 6-4)و زیاد(نمره 10-7) تقسیم می شود .برای افراد دارای وابستگی به نیکوتین کم ، متوسط، و زیاد به ترتیب 6، 9، و 12 آدامس در روز استفاده خواهد شد. و مقدار آدامس برای هر سه گروه فوق هر دو هفته به تعداد 2 عدد کم خواهد شد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل بجز توصیه جهت ترک هیچ مداخله یا دارویی را دریافت نمی کند.