تعیین و مقایسه میانگین شاخص های تن سنجی شامل قد، وزن، دور کمر،BMI و BMIz (مقادیر استاندارد شده BMI) در گروه استفاده کننده از اپلیکیشن تلفن همراه و گروهای کنترل .
تعیین و مقایسه میانگین فعالیت فیزیکی در گروه استفاده کننده از اپلیکیشن تلفن همراه و گروهای کنترل.
تعیین و مقایسه رفتار غذا خوردن(میانگین مصرف هفتگی صبحانه، غذاهای سرخ کردنی، آبمیوه ها،فست فودها،میوه و سبزیجات،شیر و لبنیات) در گروه استفاده کننده از اپلیکیشن تلفن همراه و گروهای کنترل.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل-موازی با هم- تصدفی سازی شده - بر روی 72 نوجوان دارای اضافه وزن و چاقی انجام خواهد شد .
نحوه تصدفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
نوجوانان دارای اضافه وزن و چاقی که به روش تصادفی سازی شده از مدارس شهر اصفهان انتخاب شده اند به سه گروه تقسیم بندی خواهند شد
گروه مداخله دریافت کننده اپلیکیشن تلفن همراه که حاوی برنامه های غذایی تدوین شده، فعالیت فیزیکی و مطالبی در زمینه تغییر رفتارهای غذایی است را دریافت خواهد کرد.
کروه کنترل اطلاعت مشابه گروه مداخله را از طریق کاغذهای چاپ شده و بروشور دریافت میکند.
گروه سوم(شاهد) هیچ گونه اطلاعتی دریافت نخواهد کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 9 الی 14 سال دارای اضافه وزن یا چاقی (BMI بالاتر از صدک 85)
داشتن تلفن همراه هوشمند
علاقه مند به کاهش وزن
گروههای مداخله
گروه مداخله در زمینه کاهش وزن اطلاعات متنوعی را در زمینه رژیم غذایی روزانه، فعالیت فیزیکی و رفتارهای غذایی صحیح از طریق اپلیکیشن تلفن همراه دریافت خواهد کرد، گروه کنترل اطلاعات مشابه را از طریق کاغذ و بروشور دریافت خواهد کرد و گروه شاهد هیچ گونه اطلاعاتی دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش وزن
افزایش فعلیت فیزیکی
ایجاد رفتارهای مثبت تغذیه ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120913010826N32
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-10, ۱۳۹۹/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان تاثیر آموزش تغذیه از طریق برنامه کاربردی تلفن همراه بر رفتارهای تغذیه ای و فراسنج های تن سنجی در نوجوانان دارای اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان تاثیر آموزش تغذیه از طریق برنامه کاربردی تلفن همراه بر رفتارهای تغذیه ای و فراسنج های تن سنجی در نوجوانان دارای اضافه وزن و چاقی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان 9 الی 14 ساله دارای اضافه وزن و چاقی(BMI بالاتر از صدک 85)
داشتن تلفن همراه هوشمند
علاقه مند بودن به کاهش وزن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به انواع بیماری مانند دیابت، فشار خون و.....
ابتلا به اختلالات حرکتی
سن
از سن 9 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری با استفاده از روش تصادفی سازی خوشه ای انجام خواهد گرفت که در ابتدا لیست تمامی مدارس نواحی 6 گانه شهر اصفهان تهیه میشود و به هر مدرسه یک کد اختصاصی تعلق میگیرد. سپس از هر ناحیه به صورت تصادفی یک مدرسه دخترانه و یک مدرسه پسرانه انتخاب میشوند (مجموعا دوازده مدرسه از نواحی شش گانه به صورت تصادفی انتخاب می شوند).
کلیه مدارس دارای لیست دانش آموزان دارای اضافه وزن و چاقی هستند. از هر مدرسه به صورت تصادفی 6 دانش آموز واجد شرایط انتخاب میشود(مجموعا 72 دانش آموز از نواحی شش گانه انتخاب میشوند). سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی افراد انتخاب شده در هر مدرسه به سه گروه مساوی دسته بندی می شوند. نام هر گروه (گروههای کنترل و مداخله) نیز مجددا با اعداد تصادفی مشخص می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
خیابان صفائیه، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2020-06-29, ۱۳۹۹/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1399.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified
2
شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
E66.3
توصیف کد ICD-10
Overweight
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ماهیانه به مدت 4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ترازوی استاندارد و افراد با لباس سبک اندازه گیری خواهد شد
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ماهیانه به مدت 4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر غیر کشسان و استاندارد و افراد با لباس سبک وزن خواهند شد
3
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ماهیانه به مدت 4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر غیر کشسان و استاندارد و افراد با لباس سبک و به صورت ایستاده اندازه گیری خواهند شد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد در گروه مداخله اپلیکیشن تلفن همراه به مدت شانزده هفته دریافت میکنند که حاوی رژیم غذایی روزانه،فعلیت فیزیکی و توصیه هایی در جهت تغییر رفتار غذاخوردن می باشد و هرماه شاخص های تن سنجی مانند قد ، وزن، دور کمر، BMI و BMIz اندازه گیری میشود
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در این گروه رژِیم غذایی چاپ شده بر روی کاغذ و بروشورهایی به مدت شانزده هفته دریافت میکنند که حاوی رژیم غذایی روزانه،فعلیت فیزیکی و توصیه هایی در جهت تغییر رفتار غذاخوردن می باشد و هرماه شاخص های تن سنجی مانند قد ، وزن، دور کمر، BMI و BMIz اندازه گیری میشود
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در این گروه هیچگونه اطلاعاتی دریافت نمیکنند و هرماه شاخص های تن سنجی مانند قد ، وزن، دور کمر، BMI و BMIz اندازه گیری میشود
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت دستگرد
نام کامل فرد مسوول
مهدی محمدیان جزی
آدرس خیابان
خیابان قائمیه مرکز بهداشت دستگرد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8177916841
تلفن
+98 31 3780 8575
ایمیل
mahdyir@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجار زاده
آدرس خیابان
خیابان صفائیه، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9104
ایمیل
azadehnajarzadeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهدی محمدیان جزی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان وحید کوچه حسینی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8176986311
تلفن
+98 31 3786 2928
ایمیل
mahdyir@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجاز زاده
موقعیت شغلی
دکترا علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان صفائیه، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9104
ایمیل
azadehnajarzadeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهدی محمدیان جزی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان وحید کوچه حسینی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8176986311
تلفن
+98 31 3786 2928
ایمیل
mahdyir@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در متا آنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه. تلفن تماس :
009803538209100
ایمیل: azadehnajarzadeh@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد