چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسي پاسخ به درمان کرم بربرین در بیماران مبتلا به پسوریازیس مي باشد. در این مطالعه که بصورت تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي و مرحله دو كارآزمايي انجام گرفت 60 بیمار شناخته شده پسوریازیس، که از کرم بربرین در 3 ماهه گذشته استفاده نکرده بودند و باردار هم نبودند (در زنان) از بین بیماران مبتلا به پسوریازیس که در کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی اهواز بستری بودند وارد مطالعه شدند. داروها به مدت 6 ماه در فاصله زمانی بین 1 مرداد 1390 تا 1 بهمن 1390 توسط بیماران استفاده شد. بعد از ورود بیماران به مطالعه 7 نوبت ویزیت قبل از ورود و پایان هر ماه تا ماه ششم صورت گرفت و علائم ناشي از ضايعات بیماران در یک مقیاس شدت محل پسوریازیس ثبت گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201305069N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-22, ۱۳۹۰/۱۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-22, ۱۳۹۰/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا قربانی بیرگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1229 8173
آدرس ایمیل
ghorbani@iaug.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بربرین و دارونما بر روی ضایعات پوستی بیماران سوریازیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بربرین بر روی بیماران مبتلا به سوریازیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
- معیار های ورود : مورد شناخته شده پسوریازیس، عدم استفاده از کرم بربرین در 3 ماهه گذشته، - معیارهای خروج: حاملگی برای زنان، حساسیت به ترکیبات حاوی زرشک
سن
از سن 2 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي - مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
کد پستی
32356
تاریخ تایید
2011-11-11, ۱۳۹۰/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
498

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پسوریازیس
کد ICD-10
L40
توصیف کد ICD-10
Psoriasis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پسوریازیس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورود به مطالعه و پایان هر ماه تا ماه ششم برای هر بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص شدت محل پسوریازیس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کرم بربرین 50 گرمی بمدت 6 ماه روزانه دو بار در گروه مداخله اول
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
دارونما 50 گرمی بمدت 6 ماه روزانه دو بار در گروه مداخله دوم
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قربانی بیرگانی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان-بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
نام کامل فرد مسوول
سامان موسویان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي-مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
نام کامل فرد مسوول
سامان موسویان
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه و کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي - مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
کد پستی
32356
تلفن
+98 74 2333 4607
فکس
ایمیل
info@iaug.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.iaug.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قربانی بیرگانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه و کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي - مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
کد پستی
75817
تلفن
+98 74 2333 4600
فکس
ایمیل
alenc5@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.iaug.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
نام کامل فرد مسوول
سامان موسویان
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه و کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي - مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...