هدف این مطالعه بررسي پاسخ به درمان روغن زیره سیاه و مقايسه آن با روغن ماهی در بیماران مبتلا به ویتیلیگو مي باشد. در این مطالعه که بصورت تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي و مرحله دو كارآزمايي انجام گرفت 52 بیمار شناخته شده ویتیلیگو، که از زیره سیاه يا روغن ماهی در 3 ماهه گذشته استفاده نکرده بودند و باردار هم نبودند (در زنان) از بین بیماران مبتلا به ویتیلیگو که در کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی اهواز بستری بودند وارد مطالعه شدند. داروها به مدت 6 ماه در فاصله زمانی بین 1 تیر 1390 تا 30 آذر 1390توسط بیماران استفاده شد. بعد از ورود بیماران به مطالعه 7 نوبت ویزیت قبل از ورود و پایان هر ماه تا ماه ششم صورت گرفت و علائم ناشي از ضايعات بیماران در یک مقیاس امتیاز بندی محل ویتیلیگو ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201025069N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-06, ۱۳۹۰/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-06, ۱۳۹۰/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا قربانی بیرگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1229 8173
آدرس ایمیل
ghorbani@iaug.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر زیره سیاه و روغن ماهی در ویتیلیگو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روغن زیره سیاه و روغن ماهی در بیماران ویتیلیگو در ایران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
- معیار های ورود : مورد شناخته شده ویتیلیگو، عدم استفاده از زیره سیاه يا روغن ماهی در 3 ماهه گذشته، عدم حاملگی برای زنان. - معیارهای خروج: حاملگی برای زنان، استفاده از زیره سیاه يا روغن ماهی در 3 ماهه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي - مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
کد پستی
32356
تاریخ تایید
2011-05-20, ۱۳۹۰/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Vitiligo
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ورود به مطالعه و پایان هر ماه تا ماه ششم برای هر بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص امتیازبندی محل ویتیلیگو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روغن زیره سیاه 100گرمی بمدت 6 ماه روزانه دو بار در گروه مداخله اول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
روغن ماهی 100گرمی بمدت 6 ماه روزانه دو بار در گروه مداخله دوم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قربانی بیرگانی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان-بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد گچساران
نام کامل فرد مسوول
سامان موسویان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي-مجتمع دانشگاهي (سايت)
شهر
گچساران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟