ارزیابی تاثیر میزوپروستول واژینال بر میزان بارداری پس از IuI در بیمارستان الزهرا (س) رشت است.این مطالعه برروی 210 زن در سالهای 1391-92 با کسب رضایت آگاهانه جهت همکاری در بیمارستان الزهرا انجام می شود.زنان به صورت تصادفی به دو گروه 105 تایی تقسیم خواهند شد که به یک گروه (گروه مداخله) 200 Mg شیاف میزوپروستول واژینال پس از IuI داده خواهد شد و به گروه دیگر(گروه کنترل) پلاسبو داده می شود.نه بیمار و نه متخصص مجری طرح از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.پس از آن میزان بارداری در دو گروه تعیین شده و با هم مقایسه خواهد شد و همچنین عواملی نیز نظیر سن- نوع نازایی- مدت نازایی- علت نازایی- تعداد اسپرم- حرکت اسپرم و تعداد فولیکول غالب و تاثیرشان روی میزان بارداری در دو گروه با هم توسط روش های آماری مختلف مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206191306N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا ظهیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
drzibazahiri@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر میزوپروسترل واژینال بر میزان بارداری پس از تلقیح داخل رحمی مایع منی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر میزوپروستل واژینال بر میزان بارداری پس از تلقیح داخل رحمی مایع منی(IuI)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی با علل ناباروری :
1-فاکتور مردانه، 2-فاکتور تخمک گذاری که علیرغم استفاده از روشهای تحریک تخمک گذاری و تولید فولیکول غالب هنوز بارور نشده اند، 3-ناباروری با علل ناشناخته، 4-سایر علل شامل مشکلات در روابط جنسی
معیارهای خروج: سایر علل نازایی
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
210
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي گيلان
آدرس خیابان
خ نامجو، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي گيلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-01, ۱۳۹۱/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
1910182904
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حاملگي ، تولد، نفاس
کد ICD-10
O94
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر میزوپروستول واژینال بر میزان بارداری پس از IuI در مقایسه با پلاسبو
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از IUI
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بارداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجويز 200 Mg میزوپروستول واژینال در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجويز پلاسبو واژینال در گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان الزهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
دكتر زيبا ظهيري
آدرس خیابان
خيابان نامجو، بيمارستان الزهرا (س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي گيلان
نام کامل فرد مسوول
دكتر عبدالرسول سبحاني
آدرس خیابان
خيابا نامجو، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي گيلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي گيلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان الزهرا(س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري
نام کامل فرد مسوول
دكتر زيبا ظهيري
موقعیت شغلی
دانشيار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي گيلان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ نامجو، بيمارستان الزهرا(س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 5624
فکس
ایمیل
drzibazahiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات بهداشت باروري
نام کامل فرد مسوول
سيده مريم موسوي چهارده
موقعیت شغلی
كارشناس مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ نامجو، بيمارستان الزهرا (س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري