بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر کیفیت خواب زنان باردار مبتلا به اختلال خواب

تعیین تاثیر اوریکولوتراپی بر کیفیت خواب زنان باردار مبتلا به اختلال خواب

کارآزمایی بالینی دارای دوگروه کنترل و مداخله با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 104 بیمار. برای تصادفی سازی از پاکت استفاده خواهدشد.

این مطالعه در مراکز بهداشتی و درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد.مداخله, انجام اوریکولوتراپی بر روی دو گروه کنترل و مداخله خواهد بود که به صورت یک سویه کور (شرکت کنندگان ) میباشد .

معيارهاي ورود مطالعه شامل: تمایل به شرکت در مطالعه، امتیاز کسب شده 6 یا بیشتر در پرسشنامه پیتزبورگ، زنان واقع در سه ماهه سوم بارداری و فقدان بیماری های طبی و عوارض بارداری معيارهاي خروج از مطالعه شامل : عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، عدم شرکت در تمامی جلسات اوریکولوتراپی حتی یک جلسه، عدم انجام تمرینات به صورت منظم، ایجاد عوارض بارداری مانند پره اکلامپسی و سایر عوارض بارداری در طی مطالعه و زایمان مادر باردار قبل از تکمیل چهار جلسه اوریکولوتراپی

نحوه مداخله بدین صورت است که در 3قسمت گوش راست (نقاط: master shoulder / lung1 و نقطه خواب)، سید (seed) قرار داده و این سید ها هر 7 روز یکبار تعویض می شوند. طول دوره مداخله 1 ماه می باشد و در طی این مدت در 4 نوبت سیدها تعویض خواهند شد. زنان باید هر 8 ساعت به مدت1دقیقه سیدها را فشار دهند . در گروه کنترل نیز به جای سید تنها چسب های سیدها را بر روی گوش راست (در 3 نقطه حلق، گردن و سنسوریال) زنان قرار داده می شود .

کیفیت خواب

روش نمونه گیری به روش طرح بلوک های جایگشتی تصادفی دو درمان با بلوک های چهار تایی : به این ترتیب که حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته میشود. سپس کلیه ترکیبات جایگشتی حروف AوAو BوB را که 6 ترکیب مختلف می باشد روی 6 کارت مینویسیم به این ترتیب: 1. AABB ، 2. ABBA ، 3. ABAB ، 4. BAAB ، 5. BABA ، 6. BBAA سپس از بین ارقام ۱ تا ۶ یک رقم به تصادف انتخاب میکنیم(باکمک جدول اعداد تصادفی و یا از بیمار شماره یک می خواهیم یک کارت را به تصادف انتخاب کند). به طور مثال اگر رقم ۲ انتخاب شد مفهومش این است که نفر اول در گروه مداخله دو نفر بعدی در گروه کنترل و نفر چهارم در گروه مداخله قرار خواهد گرفت و این عمل را ادامه می دهیم تا حجم نمونه به حد نصاب برسد.

شرکت کنندگان از معرفی کلی گروه های مطالعه آگاه بوده و تنها از این جهت کور نگه داشته خواهند شد که خود آنها از بودن در گروه مداخله و یا کنترل مطلع نیستند. در ظاهر هیچ تفاوتی بین کار انجام شده برای گروه مداخله و کنترل وجود ندارد (بر روی هر دو گروه کار اوریکولوتراپی انجام خواهد شد) و تنها فرد مطالعه گر تفاوت بین گروه ها رامیداند.