مقایسه اثربخشی گاباپنتین دربهبود تغذیه در شیرخواران سن ۳ تا ۶ ماه مبتلا به اختلال امتناع از خوردن

تعیین اثر گاباپنتین روی تعداد دفعات موثر مصرف شیر مادر و حجم شیر خشک مصرفی در شیرخواران ۳ تا ۶ ماه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروههای موازی، دوسویه کور تصادفی شده فاز ۳ بر روی ۶۴ بیمار

۶۴شیرخوارا سن ۳ تا ۶ ماه مبتلا به اختلال امتناع از خوردن با معاینات نرمال مراجعه کننده به کلینیک های گوارش کودکان شهر اصفهان که بر اساس پرسشنامه استاندارد ریفلاکس، مبتلا به ریفلاکس نیستند بر اساس بلوک های جایگشتی تصادفی به حجم ۴، طبقه بندی شده بر روی جنسیت به طور مساوی به دو گروه مورد و شاهد تخصیص داده می شوند. افراد تخصیص دهنده به گروهها و مادران از فرایند و توالی تخصیص بی اطلاع خواهند بود. به گروه مورد با دوز ۵ میلی گرم به ازا هر کیلوگرم وزن هر ۸ ساعت گاباپنتین داده می شود و در صورت خواب آلود نشدن بیش از حد در پایان هفته اول دوز آن به ۱۰ میلی گرم به ازا هر کیلو گرم وزن افزایش داده می شود . قبل از شروع دارو و در پایان هفته دوم و ماه اول ، تعداد دفعات تغذیه موثر خوردن شیر مادر و حجم شیر خشک مصرفی توسط شیرخوار ( به سی سی) ثبت می شود.

شرایط ورود: سن ۳ تا ۶ ماه امتیاز پرسشنامه ریفلاکس کمتر یا مساوی ۱۶ عدم وجود بیماری حاد یا مزمن شرایط خروج: امتیاز پرسشنامه ریفلاکس بیشتر از ۱۶ وجود بیماری حاد یا مزمن شروع غذای کمکی

به شیرخواران ۳ تا ۶ ماهه مبتلا به اختلال امتناع از خوردن در گروه مورد، گاباپنتین و در گروه شاهد ، پلاسبو داده می شود.

تغذیه شیرخواران،استفاده از داروهای ضد ریفلاکس، تعویض شیر خشک های مختلف، هزینه های درمان

بیماران با روش بلوک های جایگشتی تصادفی به حجم ۴، طبقه بندی شده بر روی جنسیت، به تعداد مساوی با استفاده از نرم افزترR به دو گروه مورد و شاهد تخصیص داده می شومد.

افراد تخصیص دهنده شیرخواران به گروهها و همچنین مادران، از فرایند و توالی تخصیص بی اطلاع خواهند بود.