تعیین اثربخشی کپسول ریحان بر کیفیت زندگی زنان یائسه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده ،برروی 88 بیمار انجام شده .تصادفی سازی بلوک شده با استفاده از نرم افزار انجام شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام در کلینیک های دانشگاه البرزو نحوه انجام تصادفی سازی دو سوکور است. این مطالعه از نظر پژوهشگر و بیمار و کورسازی شده ست.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان یائسه ، متاهل ، سن 45-65 سال
معیارهای خروج: سابقه سرطان و یا شیمی درمانی، یائسگی زودرس
مصرف دارو های اعصاب و روان و حساسیت به گیاهان تیره نعناییان
گروههای مداخله
در گروه مداخله زنان یائسه واجد شرایط ورود به مطالعه ، به مدت 4 هفته کپسول ریحان 250 میلی گرم را روزی 2 عددمصرف می کنند. در گروه کنترل به همین شکل کپسول پلاسبو داده می شود. شکل ، اندازه، وزن و رنگ دارونما دقیقا مانند کپسول اصلی است.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی زنان یائسه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180110038302N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-28, ۱۴۰۰/۰۶/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-08-28, ۱۴۰۰/۰۶/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-28, ۱۴۰۰/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره یزدخواستی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4401 8856
آدرس ایمیل
m.yazdkhasti@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی کپسول ریحان بر کیفیت زندگی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول گیاه ریحان بر کیفیت زندگی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان یائسه
متاهل
45- 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی زودرس
سابقه بیماری های بدخیم و شیمی درمانی
سابقه بیماری های اعصاب و روان یا سابقه مصرف دارو های اعصاب
حساسیت به گروه گیاهان نعناییان
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی به روش بلوک های 4 تایی توسط نرم افزار انجام می شود.در این روش اندازه همه بلوک ها برابر است. در این مطالعه با حجم نمونه 88عددی ، تخصیص تصادفی شامل 22 بلوک 4 تایی می باشد. تعداد مشارکت کنندگان در گروه کنترل و مداخله یکسان است( 44 نفر در هر گروه).
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کور سازی شرکت کننده ها کپسول ها کاملا شبیه هم بوده و بین کپسول های دارو نما و کپسول های حاوی گیاه ریحان هیج تفاوتی نیست. داخل کپسول های دارو نما هم با پودر سبز رنگ پر شده.
گروه مداخله: به گروه مداخله کپسول 250 میلی گرمی گیاه ریحان حاوی پودر الک شده گیاه بمدت یکماه و روزی دو عدد داده خواهد شد.کپسولها توسط خود محقق ساخته شده.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تعداد 40 نفراز افرادی هستند که دارو نما مصرف میکنند. کپسول های دارونما کاملا شبیه کپسول داروی اصلی بوده و با همان تعداد باید مصرف شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
منصوره یزدخواستی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی غربی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149969415
تلفن
+98 26 3428 7483
ایمیل
Mansoyazd@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
منصوره یزدخواستی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی البرز خیابان بوعلی غربی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149969415
تلفن
+98 26 3264 2815
ایمیل
Mansoyazd@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
منصوره یزدخواستی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی غربی،دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149969415
تلفن
+98 26 3428 7483
فکس
ایمیل
Mansoyazd@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
منصوره یزدخواستی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی غربی،دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149969415
تلفن
+98 26 3428 7483
ایمیل
Mansoyazd@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ذکایی
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی غربی،دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149969415
تلفن
+98 26 3428 7483
ایمیل
sara_ghorbannejad25@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست