بررسي اثر مكمل ملاتونين بر سلامت روان، سلولهای بنیادی سیال درخون و عملکرد سیستم عصبی مرکزی در مصرف كنندگان متامفتامين با انجام ارزیابی های رفتاري، آزمايش هاي بيوشيميایی

بررسي اثر مكمل ملاتونين بر سلامت روان، سلولهای بنیادی سیال درخون و عملکرد سیستم عصبی مرکزی در مصرف كنندگان متامفتامين با انجام ارزیابی های رفتاري، آزمايش هاي بيوشيميایی

کار آزمایی بالینی مذکور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل است. نمونه ها با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی در گروه ها تقسیم می شوند.

این تحقیق با هدف تعیین تأثیر مکمل ملاتونین بر پارامترهای سلامت روان ، پروفایل های متابولیکی و ژنتیکی در بیماران مبتلا به اختلال سوuse مصرف مت آمفتامین انجام شده است. در این مطالعه ، شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه (مداخله و کنترل) تقسیم می شوند. برای گروه مداخله ، شرکت کنندگان 10 میلی گرم ملاتونین (2 کپسول ملاتونین ، هر کدام 5 میلی گرم) یک بار در روز 1 ساعت قبل از خواب به مدت 4 هفته دریافت می کنند. در این مطالعه ، ارزیابی کنندگان و تحلیلگران نسبت به گروه ها کور می شوند.

مرد؛ سنین 18 تا 55 سال؛ دارای سابقه سوء مصرف متامفتامین؛ دارا بودن حداقل یکسال سابقه مصرف متامفتامین؛ داشتن حداقل سواد؛ فاقد ناتوانی ذهنی؛ فاقدبیماری های زمینه ای، فاقد بیماری های روانپزشکی

در این مطالعه، برای شرکت کنندگان حاضر در گروه مداخله برای مدت 4 هفته هر شب یکساعت قبل از خواب مقدار 10 میلی گرم( 2کپسول 5 میلی گرمی) ملاتونین تجویز می گردد. افراد حاضر در گروه کنترل در همین مدت بدون دریافت ملاتونین مورد ارزیابی های مد نظر مطالعه قرار دارند.

بررسی میزان سلولهای بنیادی سیال در خون؛ بررسی کیفیت خواب؛ بررسی میزان افسردگی؛ بررسی میزان اضطراب؛ بررسی میزان فاکتور نوروتروفیک مترشحه از مغز

بررسی برخی فاکتورها که می تواند در بررسی پیامد احتمالی مطالعه و نتایج احتمالی حاصله کمک کننده باشد.

در این مطالعه ، از تصادفی بلوک مجاز استفاده شده است. I. نوع تصادفی سازی، جزییات هر گونه محدودیت (مانند بلوک کردن و اندازه بلوک) چون بیماران به تدریج وارد مطالعه می‌شوند و برای یکسان بودن حجم نمونه در دو گروه از روش بلوکی به حجم 4 استفاده می‌شود. برای این منظور 6 تا بلوک چهارتائی به شکل زیر ایجاد خواهد شد 1-AABB 2- ABAB 3-ABBA 4-BBAA 5-BABA 6-BAAB که در آن A برای گروه مداخله و B برای گروه کنترل در نظر گرفته شده است. مراتب انجام تخصیص تصادفی به این شکل خواهد بود که ابتدا در اکسل از 0 تا 9 یک عدد تصادفی ایجاد خواهد شد. بر حسب این که عدد تصادفی ایجاد شده مربوط به کدام بلوک باشد جهت تخصیص بیماران به گروه کنترل و مداخله از توالی آن بلوک استفاده خواهد شد. برای مثال اگر عدد تصادفی ایجاد شده 6 باشد فرد اول به گروه B، فرد دوم به گروه A، فرد سوم به گروه A و فرد چهارم به گروه B تخصیص داده خواهد شد. برای رسیدن به حجم نمونه محاسبه شده ایجاد عدد تصادفی 12 بار تکرار خواهد شد. چون در هر بار تکرار تکلیف تخصیص چهار بیمار مشخص می-شود (56 ترتیب تصادفی، هر گروه 28 نفر با در نظر گرفتن ریزش تولید خواهد شد). لازم به ذکر است که اگر عدد تصادفی ایجاد شده 7، 8، 9 و 0 باشد نادیده گرفته خواهد شد. II. روش پنهان سازی تخصیص شرکت کنندگان (مکانیسم مورد استفاده در تصادفی سازی تخصیص شرکت کنندگان (مانند ظروف شماره دار متوالی) و توضیح تمام اقدامات قابل انجام در پنهان کردن توالی تا زمان اختصاص مداخله به هر گروه) از پاکت‌های در بسته که داخل آن‌ها گروه تعیین شده قرار می‌گیرد برای نهان سازی تخصیص استفاده می‌شود. روی پاکت ها شماره گذاری می‌شود. بعد از پر شدن اطلاعات پایه افراد بر اساس ترتیب ورود افراد یک پاکت باز شده و فرد به گروه مورد نظر تخصیص می‌یابد. بعنی 56 پاکت یک شکل بر اساس ترتیب قرار گیری A و B در بالا تهیه و به ترتیب از 1 تا 56 شماره گذاری خواهند شد..

چون این طرح بعنوان پایان نامه تحصیلات تکمیلی بنده می باشد، نتایج در قابل پایان نامه و نیز مقالات علمی چاپ و در دستری عموم قرار می گیرد.

6ماه پس از چاپ پایان نامه و مقالات

مراکز علمی تحقیقاتی و درمانگران حوزه اعتیاد

استفاده از داده ها بهمراه ذکر نام منبع جمع آوری داده ها و محققین اصلی

از طریق ایمیل و ارتباط با مسئول علمی طرح

پس از دریافت ایمیل متقاضی و بررسی آن حداکثر طی مدت 2 ماه