چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre Spatula و Cervix brush در بیماران مراجعه کننده به یک مطب خصوصی است. مطالعه ما یک مطالعه کارآزمائی بالینی می باشد. در این مطالعه از400 بیمار نیازمند پاپ اسمیر مراجعه کننده به مطب خصوصي به طور تصادفي تست پاپ اسمیر نیمی به روش Ayre spatula و نیمی به روش Cervix brush تهیه مي شود. معيار ورود به مطالعه:همه زنان نيازمند پاپ اسمير مراجعه كننده به مطب ومعيار خروج از مطالعه: خانم های حامله، بيماران تحت هورمون درمانی، بيماران مبتلا به سرویسیت بود. نمونه ها توسط یک پاتولوژیست براساس طبقه¬بندی Bethesda ارزیابی مي گردد. نتیجه اولیه بر اساس وجود یا عدم وجود سلول های اندوسرویکال کافی در پاپ اسمیر به باکفایت و بی کفایت تقسیم بندی می شود. و همچنين نتايج پاپ اسمير در دو گروه براساس پاريتي و يائسگي مورد بررسي قرار مي گيرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201206131306N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا ظهیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
drzibazahiri@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-09, ۱۳۸۶/۰۴/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-17, ۱۳۸۸/۰۵/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre Spatula و Cervix brush در بیماران مراجعه¬کننده به یک مطب خصوصی در طی سالهای 1387-1386
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre Spatula و Cervix brush
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه:همه زنان نيازمند به پاپ اسمير مراجعه كننده به مطب معيار خروج از مطالعه: 1-خانم های حامله 2- بيماران تحت هورمون درمانی 3- بيماران مبتلا به سرویسیت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 198
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
آدرس خیابان
جاده تهران
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2007-07-09, ۱۳۸۶/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
1233

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مقایسه کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre Spatula و Cervix brush
کد ICD-10
U00-U49
توصیف کد ICD-10
Provisional assignment of new diseases of uncertain etiology

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre spatula و Cervix brush
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بين سيكل قاعدگي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسيله Ayre Spatula و Cervix brush

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین کفایت پاپ اسمیر در دو روش Ayre spatula و Cervix brush بر حسب پاریته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بين سيكل قاعدگي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسيله Ayre spatula و Cervix brush

2

شرح متغیر پیامد
تعیین کفایت پاپ اسمیر در دوروش Ayre spatula و Cervix brush بر حسب یائسگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
يكسال پس از عدم قاعدگي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسيله Ayre spatula و Cervix brush

3

شرح متغیر پیامد
تعیین علت موارد غیر رضایت بخش در دو روش Ayre spatula و Cervix brush
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بين سيكل قاعدگي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس وجود یا عدم وجود سلول های اندوسرویکال کافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از Ayre spatula در گروه اول
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
استفاده از Cervix Brush در گروه دوم
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصي
نام کامل فرد مسوول
دكتر زيبا ظهيري
آدرس خیابان
خيابا نامجو، بيمارستان الزهرا، مركز تحقيقات بهداشت باروري
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
نام کامل فرد مسوول
دكتر عبدالرسول سبحاني
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي گيلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دكتر زيبا ظهيري
موقعیت شغلی
دانشيار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي گيلان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ نامجو، مركز آموزشي درماني الزهرا(س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 5624
فکس
ایمیل
drzibazahiri@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان، مركز تحقيقات بهداشت باروري
نام کامل فرد مسوول
سيده مريم موسوي چهارده
موقعیت شغلی
ماما
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ نامجو، بيمارستان الزهرا (س)، مركز تحقيقات بهداشت باروري
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 5624
فکس
ایمیل
maryammosavi1363@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...