تعیین اثر مکمل یاری با پروتئین سفیده تخم مرغ، بر رشد کودکان دچار سوء تغذیه
طراحی
دارای گروه مداخله تجربی با حجم نمونه 23 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان 3 تا 6 ساله مبتلا به سوء تغذیه خفیف تا شدید مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی شیراز ، با تکمیل فرم رضایت توسط والدین و زیر نظر پزشک روند مداخله به مدت شش ماه شروع می شود. بیماران قبل و بعد از مداخله اندازه گیری های آنتروپومتریک و پرسشنامه های مورد نباز را برای بررسی مارکرهای مد نظر انجام می دهند. بیماران گروه مداخله مقدار پروتئین سفیده تخم مرغ مورد نیاز برای هر کودک بر اساس وزن فعلی و به میزان 1 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن محاسبه و یک بسته پودر پروتئین سفیده تخم مرغ همراه با آموزش های لازم داده شد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه : وجود سوء تغذیه بر اساس Z-Score (کم وزنی و/یا کوتاهی قد) ، تکمیل فرم رضایت توسط والدین، عدم استفاده از داروها یا مکمل های رشد در 6 ماه گذشته و اعلام آمادگی برای عدم استفاده ار داروها در حین مطالعه بود.
شرایط خروج از مطالعه : چنانچه در طی این دوران کودک مبتلا به هرگونه بیماری می شد، مصرف هر نوع دارو یا مکمل را شروع می کرد، استفاده از پودر پروتئین سفیده تخم مرغ بر اساس مقدار مورد نیاز انجام نمی شد و یا والدین یا کودک تمایلی به ادامه مطالعه نداشتند .
گروههای مداخله
گروه مداخله: مقدار پروتئین سفیده تخم مرغ مورد نیاز برای هر کودک بر اساس وزن فعلی و به میزان 1 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن محاسبه و یک بسته پودر پروتئین سفیده تخم مرغ همراه با آموزش های لازم
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی شاخص های آنتروپومتریک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100223003408N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-10, ۱۳۹۹/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-10, ۱۳۹۹/۱۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-10, ۱۳۹۹/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم اكرام زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 317 3891
آدرس ایمیل
ekramzadeh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پروتئین سفیده تخم مرغ بر شاخص های آنتروپومتریک کودکان دچار سوء تغذیه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پودر سفیده تخم مرغ بر کنترل سوءتغذیه کودکان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مطالعه وجود سوء تغذیه بر اساس Z-Score (کم وزنی و/یا کوتاهی قد)
تکمیل فرم رضایت توسط والدین
عدم استفاده از داروها یا مکمل های رشد در 6 ماه گذشته
اعلام آمادگی برای عدم استفاده ار داروها در حین مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
چنانچه در طی این دوران کودک مبتلا به هرگونه بیماری شوند
مصرف هر نوع دارو یا مکمل را شروع ;کنند
استفاده از پودر پروتئین سفیده تخم مرغ بر اساس مقدار مورد نیاز انجام نشود
والدین یا کودک تمایلی به ادامه مطالعه نnhvkn
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
23
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز - خيابان زند - ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.162
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوء تغذیه شدید
کد ICD-10
E41
توصیف کد ICD-10
Nutritional marasmus
2
شرح
سوء تغذیه متوسط
کد ICD-10
E44.0
توصیف کد ICD-10
Moderate protein-calorie malnutrition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
Z score وزن برای قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فورمول
2
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
3
شرح متغیر پیامد
میزان نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فورمول
4
شرح متغیر پیامد
Z score وزن برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فورمول
5
شرح متغیر پیامد
Z scoreقد برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فورمول
6
شرح متغیر پیامد
Z scoreتوده بدنی برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و شش هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فورمول
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مقدار پروتئین سفیده تخم مرغ مورد نیاز برای هر کودک بر اساس وزن فعلی و به میزان 1 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن محاسبه و یک بسته پودر پروتئین سفیده تخم مرغ به همراه پیمانه مخصوص به والدین داده شد. آموزش های لازم درباره نحوه استفاده از پودر، نحوه نگهداری بهمراه یک نسخه چاپ شده از آموزش ها در اختیار ایشان قرار گرفت و از آنها خواسته شد روزانه در دو یا سه وعده پودر پروتئین را در ماست، انواع خورشت ، سوپ و یا سایر غذاهای آبکی (به شرط آنکه خیلی داغ نباشد) افزوده و بدون اطلاع کودک به او بدهند. مطالعه به مدت 6 هفته بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادر و کودک غدیر
نام کامل فرد مسوول
مریم اکرام زاده
آدرس خیابان
شهرک گلوشان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71876-56895
تلفن
+98 71 3227 9701
ایمیل
mekramzade@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71876-56895
تلفن
+98 71 3235 2559
ایمیل
m_ekramzade@yahoo.com
ردیف بودجه
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم اکرام زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
m_ekramzade@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم اکرام زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
m_ekramzade@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم حمیدیان شیرازی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
mhamidian@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست