در این مطالعه تأثیر شیر سویای حاوی باکتری های پروبیوتیک بر بیان ژن های مؤثر در کاهش استرس اکسیداتیو در بیماران دیابتی بررسی خواهد شد و با توجه به این که تغییرات پروموتر ژن ها مثل اضافه شدن گروه متیل نقش مهمی در افزایش و یا کاهش بیان ژن ها دارند، متیلاسیون پروموتر دو ژن مهم در استرس اکسیداتیو اندازه گیری خواهند شد. در این مطالعه 40 نفر فرد مبتلا به بیماری دیابت نوع 2، بین سنین 25-75 سال که به بیماری های دیگری مثل بیماری های قلبی و عروقی، کبدی وعفونت شدید مبتلا نیستند انتخاب خواهند شد. با توجه به این که مکمل های پروبیوتیک در صورت همراهی با سوبسترای قابل تخمیر مؤثرتر هستند ما در این مطالعه از شیر سویا به عنوان سوبسترای پروبیوتیک استفاده خواهیم کرد. شیر سویا با باکتری لاکتوباسیلوس گونه پلانتارم E7 به غلظت10000000 باکتری غنی خواهد شد و برای مدت 8 هفته توسط بیماران دیابتی نوع 2 مصرف می شود. قبل و بعد از 8 هفته میزان متیلاسیون پروموتر 2 ژن MLH1 و MSH2 و میزان سرمی 8-اکسو 2- داکسو گوانوزین و میزان فعالیت آنزیم سوپر اکسید دیسموتاز اندازه گیری خواهد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405265062N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا غیاثوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2742
آدرس ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصرف شیر سویای حاوی پروبیوتیک بر متیلاسیون پروموتر ژن و آسیب DNA در بیماران دیابتی نوع II
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شیر سویا غنی شده با پروبیوتیک در درمان بیماری دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران مبتلا به دیابت نوع 2؛ بین 25-75 سال؛ عدم مصرف مكملهاي ويتامين؛ آنتی اکسیدان ها؛ املاح؛ امگا3 در مدت سه هفته قبل از شروع پژوهش.
معيارهاي خروج از مطالعه: استعمال دخانیات؛ خانم های باردار و شیرده؛ ابتلا به بيماريهاي كبدي؛ سندرم روده تحریک پذیر؛ بیماری های تيروئيدي؛ آرتريت روماتوئيد؛ عفونت شديد؛ عدم رعايت رژيمهاي توصيهشده؛ ايسكمي قلبي،
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
393150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متیلاسیون پروموتر MLH1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش MethyQESD
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی 8-اکسو2- داکسی گوانوزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از هفته هشتم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
متیلاسیون پروموتر MSH2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش methyQESD
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت آنزیم سوپر اکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه روزانه یک لیوان شیر سویا پروبیوتیک حاوی 100000000باکتری لاکتوباسیلوس همراه غذا مصرف خواهند کرد .
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه دارونما: در این گروه شیر سویا غنی نشده برای مدت 8 هفته همراه غذا مصرف خواهند شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات غدد و متابوليسم
نام کامل فرد مسوول
میترا حریری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی لصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علو م پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، گروه تغذیه بالینی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3668 6900
فکس
ایمیل
rghiasvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاهعلوم پزشکی اصفهان، گروه تغذیه بالینی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+31 16623456
فکس
ایمیل
ghiasvand@htlh.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
دکتری تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه