تعیین تأثیر درمان شناختی رفتاری بر خودپنداره جنسی در زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده با بلوک چهارتایی بر روی 66 زن یائسه
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری مورد پژوهش در این مطالعه شامل زنان یائسه ی مراجعه کننده به بهداشت امانیه خواهند بود. نمونه ها با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد. نمونه ها به صورت تصادفی با طرح بلوکی در دو گروه مداخله (33 نفر) و کنترل (33 نفر) تخصیص داده خواهند شد. در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن تحصیلات راهنمایی و بالاتر، محدوده ی سنی بین 45 تا 55 سال، یائسگی طبیعی (نه ثانویه ناشی از دارو یا عمل جراحی)، تاهل و زندگی با همسر، قرار داشتن در فاصله حداقل 1 سال و حداکثر 5 سال از قطع طبیعی قاعدگی/ شرایط عدم ورود: مواجهه با استرس شدید طی 6 ماه اخیر، مصرف داروهای آنتی سایکوتیک، ابتلا به بیماری مزمن، ابتلا به هرگونه بیماری روانشناختی، سابقه قبلی استفاده از تکنیک های مشاوره ای طی 6 ماه اخیر، استفاده از مکمل های هورمونی در دوران یائسگی
گروههای مداخله
گروه مداخله 8 جلسه مشاوره شناختی رفتاری به مدت 90 دقیقه دریافت خواهد کرد. گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودپنداره جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201105049272N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 2414
آدرس ایمیل
www.hosseinii.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-10, ۱۴۰۰/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری بر خودپنداره جنسی در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری بر خودپنداره جنسی در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحصیلات راهنمایی و بالاتر
محدوده سنی 45 تا 55 سال
یائسگی طبیعی (نه ثانویه ناشی از دارو یا عمل جراحی)
تاهل و زندگی با همسر
قرار داشتن در فاصله ی حداقل 1 سال و حداکثر 5 سال از قطع طبیعی قاعدگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مواجهه با استرس شدید طی 6 ماه اخیر
مصرف داروهای آنتی سایکوتیک
ابتلا به بیماری مزمن
ابتلا به هرگونه بیماری روانشناختی
سابقه قبلی استفاده از تکنیک های مشاوره ای طی 6 ماهه ی اخیر
استفاده از مکمل های هورمونی در دوران یائسگی
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با تخصیص یافتن نمونه ها به هریک از گروه های مداخله و کنترل با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های چهارتایی (توسط جدول مربوط به جایگشت های تصادفی) انجام خواهد شد. همچنین از پاکت های دربسته که شماره گذاری می شوند برای پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. به این صورت که به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود و به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده ی پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.899
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودپنداره جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودپنداره جنسی براساس پرسشنامه MSSCQ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی MSSCQ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمون 8 جلسه مشاوره شناختی رفتاری به صورت گروهی و به مدت 90 دقیقه دریافت خواهد کرد. جلسات توسط پژوهشگر که آموزش و مدرک لازم را در خصوص مشاوره شناختی رفتاری دریافت کرده است، برگزار خواهد شد و استاد مشاور جهت اطمینان از صحت مداخله در برخی از جلسات حضور خواهد یافت و در نهایت پس از پایان جلسات پس آزمون گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شماره 9
نام کامل فرد مسوول
Mehrdad sharifi
آدرس خیابان
امانیه نبش خیابان بهمن
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 61 3333 9194
ایمیل
vchhealth@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی مقدم
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
فکس
+98 61 3336 2414
ایمیل
iitc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محبوبه حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان بوعلی شرقی، ساختمان نیایش
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6133933657
تلفن
+98 61 3311 4325
ایمیل
www.hosseinii.m@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین نجف آبادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
tadayon-m@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محبوبه حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان بوعلی شرقی، ساختمان نیایش
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6133933657
تلفن
+98 61 3311 4325
ایمیل
www.hosseinii.m@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از غیرقابل شناسایی کردن شرکت کنندگان، اطلاعات مرتبط با پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
انتشار اطلاعات 6 ماه پس از چاپ نتایج امکان پذیر خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دسترسی به مستندات پژوهش برای مراکز تحقیقاتی و پژوهشگران و درمانگران امکان پذیر می باشد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها با اشاره به نام محقق و اقدامات بالینی و تحقیق در دسترس هستند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اهواز، دانشکده پرستاری مامایی، خانم میترا تدین نجف آبادی
تلفن همراه: 09166182793 پست الکترونیک: tadayon-m@ajums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از انجام مکاتبه با معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز ، نتایج قابل دسترسی هستند.