چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسی اثرات مکمل ایکوزا پنتینوییک اسید(EPA) با یابدون ویتامینE، روی وضعیت لیپید سرم،پروتئین واکنشگر(CRP)، ظرفیت آنتی اکسیدان کلی و سطح ویتامین C،E و A پلاسما وIL-6 و فعالیت گلوتاتیون پراکسیداز در ورزشکاران . معیار ورود به مطالعه:مردان سالم و ورزشکار حرفه ای17-35 سال؛عدم مصرف مکمل آنتی اکسیدانی 2 هفته قبل مطالعه. معیار خروج از مطالعه: افراد تحت درمان با داروهای مداخله گر با عملکردسیستم ایمنی ؛افرادی که راضی به ادامه مطالعه نبودند. حجم کلی مطالعه 34 مرد ورزشکار سالم بود که بسته به گروههای خود،2 گرم EPA یا400 IU ویتامین E یا دارو نما دریافت کردند.به مدت شش هفته 8 فرد، مکمل EPA را با ویتامین E گرفتند(گروه 1)، 9 فرد مکمل EPA را با دارونمای ویتامین E گرفتند(گروه 2)، 9 فرد دارونمای مکمل EPA و ویتامین E گرفتند(گروه 3)، و 8 فرد دارونمای مکمل EPA ودارو نمای ویتامین E گرفتند(گروه 4).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201211175062N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا غیاثوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2742
آدرس ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مکمل سازی ایکوزا پنتانوییک اسید و ویتامین E بر پروفایل لیپیدی سرم،فشار خون، وضعیت انتی اکسیدانی و واسطه التهابی در مردان ورزشکار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مکمل سازی ایکوزا پنتانوییک اسید و ویتامین E بر پروفایل لیپیدی سرم،فشار خون، وضعیت انتی اکسیدانی و واسطه التهابی در مردان ورزشکار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: مردان سالم و ورزشکار حرفه ای17-35 سال؛ عدم مصرف مکمل آنتی اکسیدانی 2 هفته قبل مطالعه معیار خروج از مطالعه: افراد تحت درمان با داروهای مداخله گر با عملکردسیستم ایمنی ؛افرادی که راضی به ادامه مطالعه نبودند.
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران-بلوار کشاورز-دانشگاه علوم پزشکی تهران -کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2006-01-03, ۱۳۸۴/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
132/8596

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بهبود فراسنجهای لیپیدی سرم، فشار خون، وضعیت آنتی اکسیدانی و واسطه های التهابی
کد ICD-10
R70-R79
توصیف کد ICD-10
Abnormal findings on examination of blood, without diagnosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول کل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از 6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آزمایشگاهی الیزا

2

شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از 6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الیزا

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از 6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الیزا

4

شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از 6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الیزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ویتامین C،E و A پلاسما وIL-6 و فعالیت گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و 6 هفته پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری سطح خونی متغیر در نمونه وریدی در ساعات 6-5 عصر پس از 2 ساعت تمرین در ابتدا و پس از مداخله

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای 6 هفته گروه 1 400 واحدمکمل ویتامین ای با دو گرم ایکوزا پنتانوییک گرفتند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
برای 6 هفته گروه 2 2 گرم مکمل ایکوزا پنتانوییک را با 400 واحد دارو نمای ویتامین ای گرفتند
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
برای 6 هفته گروه 3 2گرم دارونمای مکمل ایکوزا پنتانوییک و 400 واحد ویتامین ای گرفتند
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
برای 6 هفته گروه 4 400 واحد دارونمای ویتامین ای و 2 گرم دارونمای ایکوزاپنتانوییک گرفتند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، ا
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزار جريب، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، گروه تغذيه جامعه
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، ا
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزار جريب، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، دانشکده تغذيه و علوم غذايي ، گروه تغذيه جامعه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، ا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه،
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزار جريب، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، دانشکده تغذيه و علوم غذايي ، گروه تغذيه جامعه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2742
فکس
ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، ،گروه تغذيه جامعه
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب -دانشگاه علوم پزشکي اصفهان -دانشکده تغذيه و علوم غذايي
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2742
فکس
ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، ،گروه تغذيه جامعه
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، دانشکده تغذيه و علوم غذايي
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2742
فکس
ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...