بررسی مقایسه ای اثرمصرف مکمل های کرستین، ویتامین C و ترکیب کرستین و ویتامین C بر عملکرد اندوتلیال، استرس اکسیداتیو، عملکرد ورزشی، شاخص های التهابی و آسیب عضلانی در ورزشکاران
هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي دوسوكور حاضر، بررسی مقایسه ای اثر مصرف مکمل های کرستین، ویتامین C و ترکیب کرستین و ویتامین ث بر عملکرد اندوتلیال، استرس اکسیداتیو، عملکرد ورزشی، شاخص های التهابی و آسیب عضلانی در ورزشکاران مي باشد. در اين مطالعه، 60 ورزشکار از میان دانشجویان ورزشکار دانشگاه علوم پزشکی اصفهان که دارای شرایط ورود به مطالعه می باشند انتخاب و به طور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. شرکت کنندگان در گروه مداخله روزانه 1 كپسول 500 ميليگرمي كرستين یا 25 میلی گرمی ویتامین ث یا هر دو بصورت توام و افراد دارونما روزانه 1 كپسول مشابه دارونما (حاوی لاکتوز) به مدت 8 هفته دريافت خواهند كرد. عملکرد ورزشی، شاخص توده بدني، SVCAM PAI-1، SICAM-1، E-selectin CRP، مسافت طی شده، زمان رسیدن به خستگی (TTE)، ضربان قلب (HR)، سطح اسیدلاکتیک خون، IL-1B، IL-2، IL-6، TNF-α، کراتین کیناز C، آسپارتات آمینوترانسفراز در چهار گروه قبل و بعد از مداخله اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112055062N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-23, ۱۳۹۰/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-23, ۱۳۹۰/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا غیاثوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2742
آدرس ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرمصرف مکمل های کرستین، ویتامین C و ترکیب کرستین و ویتامین C بر عملکرد اندوتلیال، استرس اکسیداتیو، عملکرد ورزشی، شاخص های التهابی و آسیب عضلانی در ورزشکاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرمصرف مکمل های کرستین، ویتامین C و ترکیب کرستین و ویتامین C بر عملکرد اندوتلیال، استرس اکسیداتیو، عملکرد ورزشی، شاخص های التهابی و آسیب عضلانی در ورزشکاران
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تمايل به شركت در مطالعه، جنس مذکر، دانشجوی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، سابقه انجام حداقل 3 سال ورزش مداوم، عدم استفاده از مكملهاي آنتياكسيداني در يك ماه گذشته
معيارهاي خروج: تبعيت كمتر از 70%، عدم تمايل به ادامه مطالعه، ابتلا به بيماريهايي كه نياز به درمانهاي ويژه دارد
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
00982181745319
تاریخ تایید
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
390358
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزشکاران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
VO2max
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Gas Analyzor
2
شرح متغیر پیامد
مسافت طی شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با متر
3
شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن به خستگی((TTE
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Gas Analyzor
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب(HR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Gas Analyzor
5
شرح متغیر پیامد
SVCAM
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
6
شرح متغیر پیامد
PAI-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
7
شرح متغیر پیامد
SICAM-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
8
شرح متغیر پیامد
E-selectin
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
9
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
10
شرح متغیر پیامد
F2-Isoprostane
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
11
شرح متغیر پیامد
سطح اسیدلاکتیک خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
لاکتومتر
12
شرح متغیر پیامد
IL-1B
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
13
شرح متغیر پیامد
IL-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
14
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
15
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Elisa
16
شرح متغیر پیامد
کراتین کینازCK
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كلريمتريك شيميايي
17
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتريك
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:گروه 4: روزانه 1 کپسول 500 میلی گرمی دارونما ی کرستین و 1 عدد قرص دارونمای ویتامینC
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه1: روزانه 1 کپسول 500 میلی گرمی مکمل کرستین و 1 عدد قرص 250 میلی گرمی ویتامینC
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه 2: روزانه 1 کپسول 500 میلی گرمی مکمل کرستین و 1 عدد قرص دارونمای ویتامینC
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه3: روزانه 1 کپسول 500 میلی گرمی دارونما ی کرستین و 1 عدد قرص ویتامینC
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیئت پزشکی ورزشی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه، علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟