بررسی مقایسه ای اثر فیکس مش وعدم فیکس مش (استفاده از فیکس خارجی (فتق بند) در بعد از جراحی) در ایجاد عوارض بعداز عمل در بیماران مبتلا به هرنی اینگوئینال تحت عمل جراحی هرنیوپلاستی به روش لاپاروسکوپیک

تعیین و مقایسه اثر فیکس داخلی مش و عدم فیکس مش (با استفاده از فیکس خارجی) در ایجاد عوارض بعداز جراحی هرنیوپلاستی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 64 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی یکسو کور تصادفی شده، 64 بیمار مبتلا به فتق اینگوینال مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه از روش جراحی لاپاراسکوپیک استفاده می شود. در یک گروه مش برای بیماران فیکس شده و در گروهی دیگر مش به روش داخلی فیکس نمیشود و بیمار از فتق بند پس از جراحی استفاده میکند. سپس عوارض بیماران در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل داشتن فتق اینگوینال و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن یکی از فتق های اینگوینال اینکارسره، استرانگوله، خیلی بزرگ(اسکروتال) و یا فمورال می باشد.

گروه کنترل: بیماران در این گروه تحت درمان ترمیم هرنی اینگوینال به روش لاپاروسکوپیک قرار می گیرند و برای این بیماران مش به صورت داخلی فیکس (با استفاده از نخ و یا تکر) می شوند. گروه مداخله: بیماران در این گروه تحت درمان ترمیم هرنی اینگوینال به روش لاپاروسکوپیک قرار می گیرند و برای این بیماران مش فیکس نمی شود و بعد از عمل از فتق بند خارجی استفاده می گردد.

بروز سروما؛ بروز هماتوم؛ عود فتق؛ درد

در این مطالعه 64 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس توسط نرم افزار کامپیوتری "رندم الوکیشن" اعداد تصادفی ساخته می شوند. این اعداد را به تصادف به دو بخش تقسیم می کنیم. هر عدد را بر روی یک برگه نوشته می شود و در یک پاکت قرار داده می شود. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. سپس برحسب پاکت انتخاب شده، بیماربه یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

باتوجه به ماهیت مطالعه حاضر، جراح از نوع جراحی در هر یک از دو گروه آگاهی دارد ولی بیمار و فرد ارزیاب(جمع آوری کننده اطلاعات) از نوع جراحی هر گروه آگاهی ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد