مقايسه اثرافزودن الانزاپين در مقابل پرفنازين بر درمان نگهدارنده بيماران دو قطبي نوع 1 مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب و روان بيمارستان گلستان اهواز در سال 89
دوره مانیا شامل خلق بالا يا تحریک پذیری می باشد. مدت ان بر اساس DSM-4-TR یک هفته می باشد.شیوع ان یک درصد می باشد.درمان ان شامل مرحله حاد و نگه دارنده می باشد. یکی از دارو هایی که در هر دو مرحله استفاده می شود داروهای انتی سایکوتیک می باشد.در این مطالعه اثر دو داروی انتي سايكوتيك تيپيك و اتيپيك مقايسه مي شود.هدف اوليه در اين مطالعه كاهش اثرات جانبي اكسترا پيراميدال و افزايش دوره بدون علامت ميباشد.
تعداد 40 نفر از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب و روان به 2 گروه تقسیم می شود:
1)10-20 میلیگرم الانزاپین به مدت 6 هفته
2)16-24 میلیگرم پرفنازین به مدت 6 هفته
در هفته 0و3و6 شدت مانیا بر اساس YMRS(yong mania rating scale مقايسه مي شود.
معيارهاي ورود:
الف)تشخيص اختلال دو قطبي بر اساس DSM-IV-TR
ب)پر كردن رضايت نامه
ج)سن بين 16 تا 50 سال.
د)عدم وجود علايم سايكوتيك.
معيارهاي خروج:
الف)حاملگي
ب)وجود اختلال ارگانيك
ج)وجود اختلال همزمان
د) نياز به بستري
ه)عدم دريافت ECT
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010315060N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-25, ۱۳۹۰/۰۷/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-25, ۱۳۹۰/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد فخري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3038
آدرس ایمیل
dr.abbas.pezeshki@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-20, ۱۳۹۰/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرافزودن الانزاپين در مقابل پرفنازين بر درمان نگهدارنده بيماران دو قطبي نوع 1 مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب و روان بيمارستان گلستان اهواز در سال 89
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرافزودن الانزاپين در مقابل پرفنازين بر درمان نگهدارنده بيماران دو قطبي نوع 1 مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب و روان بيمارستان گلستان اهواز در سال 89
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
الف)تشخيص اختلال دو قطبي بر اساس DSM-IV-TR
ب)پر كردن رضايت نامه
ج)سن بين 16 تا 50 سال.
د)عدم وجود علايم سايكوتيك.
معيارهاي خروج:
الف)حاملگي
ب)وجوداختلال ارگانيك
ج)وجود اختلال همزمان
د)وجود تمايل به بستري
ه)عدم دريافت ECT
سن
از سن 16 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
483/2/8
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مانیا
کد ICD-10
F30.1
توصیف کد ICD-10
Mania without psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی بر اساسyong mania rating scale
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هفته 0 3 6 ميزان بهبودي بر اساس YMRS مشخص مي شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پر کردن فرم yong mania rating scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش عوارض اکسترا پیرامیدال
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 0و 3و 6 .
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از 10-20 ميليگرم داروی الانزاپین در روز در گروه 1
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده از16-24 ميليگرم داروی پرفنازین در روز در گروه 2
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اعصاب و روان بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
عباس پزشکی
آدرس خیابان
اهواز بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهي
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟