بررسی اثر مکمل کورکومین به همراه تمرین پیلاتس بر شاخص های تن سنجی، آنزیم های کبدی و پروفایل لیپیدی در زنان دارای اضافه وزن و چاق

تعیین اثر مکمل کورکومین به همراه تمرین پیلاتس بر شاخص های تن سنجی، آنزیم های کبدی و پروفایل لیپیدی در زنان دارای اضافه وزن و چاق

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 نفر. برای تصادفی سازی از طراحی بلوکی استفاده می شود.

مراجعه به کلینیک خصوصی شهر رامسر در سال 1400، انتخاب 60 نفر بر اساس معیارهای ورود، تصادفی سازی به 4 گروه، مداخله و تمرین پیلاتس به مدت 8 هفته، تکمیل پرسشنامه های رضایت نامه، فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته، دریافت 5 سی سی خون قبل و بعد از مداخله. کور سازی آنالیز کننده آماری، کد گذاری توسط شخص سومی که از جزئیات اطلاعی ندارد.

شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه زنان بین 20 تا 50 سال نمایه توده بدنی بین 25 تا 35 (کیلوگرم برمتر مربع) شرایط عدم ورود: عدم تمایل بیماران جهت شرکت در مطالعه استفاده از سایر مکمل های غذایی، پروبیوتیک ها و داروهای ضدالتهابی استفاده از هرگونه مکمل های آنتی اکسیدانی در 3 ماه اخیر استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی پیروی از رژِیم های غذایی خاص تغییر رژِیم یا تصمیم به کاهش وزن حاملگی، شیردهی افراد سیگاری یائسگی بیماری های متابولیک و مزمن انجام جراحی برای کاهش وزن

1) مکمل: روزانه یک عدد کپسول ۵۰۰ میلی گرم (۴۵۰ گرم ریزوم زردچوبه و ۵۰ گرم عصاره زردچوبه) 2) دارونما: روزانه یک عدد کپسول ۵۰۰ میلی گرمی حاوی نشاسته 3) تمرین پیلاتس (3 بار در هفته و هر بار 1 ساعت) و مکمل: روزانه یک عدد کپسول ۵۰۰ میلی گرم (۴۵۰ گرم ریزوم زردچوبه و ۵۰ گرم عصاره زردچوبه)، 4) تمرین پیلاتس (3 بار در هفته و هر بار 1 ساعت) و دارونما (روزانه یک عدد کپسول ۵۰۰ میلی گرمی حاوی نشاسته)

آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی و شاخص های تن سنجی

تخصیص افراد در هر یک از گروه های مطالعه (مکمل، دارونما، تمرین پیلاتس و مکمل، تمرین پیلاتس و دارونما) توسط نرم افزار "Random allocation software" با استفاده از روش تقسیم تصادفی بلوکی طبقه بندی شده (بلوک های 4 نفره) انجام خواهد شد. همچنین به منظور کاهش خطای سوگیری انتخاب، از روش پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد. بدین نحو که با اختصاص دادن کدهای واحد (دو کد A و B) به کپسول های هر شخص این کار انجام خواهد شد. به این ترتیب، 60 نفر به طور تصادفی به گروه های مکمل (15 نفر)، دارونما (15 نفر)، تمرین پیلاتس و مکمل (15 نفر)، تمرین پیلاتس و دارونما (15 نفر) تقسیم خواهند شد. در واقع هر شخص یک قوطی حاوی کد A یا B دریافت خواهد کرد و در نهایت 30 نفر قوطی های حاوی کد A و 30 نفر قوطی های حاوی کد B دریافت خواهند کرد.30 نفر در دو گروه علاوه بر مکمل یا دارونما تمرین پیلاتس نیز دریافت خواهند کرد.

در مطالعه حاضر فرد آنالیز کننده آماری نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند شد. قبل از شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی کپسول های مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر (این شخص از جزئیات تحقیق اطلاعی نخواهد داشت) به‌صورت A و B کدگذاری خواهند شد، به طوری که نوع کپسول های دریافتی در هر گروه برای اعضای تیم تحقیقاتی کور خواهد شد. همچنین کپسول های پلاسبو و مکمل از لحاظ رنگ، شکل، اندازه و مزه شبیه همدیگر خواهند بود. به علاوه، قوطی های حاوی مکمل و پلاسبو نیز کاملا مشابه خواهند بود.

اطلاعات فرد محرمانه خواهد بود و ارائه اطلاعات نتایج به صورت آمار جمعی خواهد بود

این کارآزمایی بالینی به صورت مقاله تحقیقی در خواهد آمد و پروتکل، گزارش نتایج و آنالیز آماری آن منتشر می شود تا مورد استفاده درمانگران و محققان قرار بگیرد

بعد از چاپ نتایج

تمامی محققین که دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی مطالعات بالینی دارند

به منظور آنالیز مجدد گاهی اوقات و یا استفاده در مطالعات متاآنالیز

مجری طرح

با ایمیل porasgarizeynab@yahoo.com مکاتبه نمایند