تعیین شروع اثر لوزارتان سیستمیک بر روی فشار داخل چشم در بیماران مبتلا به هایپرتنشن در مراجعین به مرکز اموزشی-درمانی فیض در سال 1400
طراحی
کارازمایی بالینی، تصادفی شده، بدون کورسازی، فاز ۲ بر روی ۴۲ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به درمانگاه قلب بیمارستان فیض که دارای اندیکاسیون شروع درمان با داروی لوزارتان هستند توسط متخصص قلب انتخاب و قبل از شروع درمان به کلینیک گلوکوم همان مرکز جهت اندازه گیری فشار چشم توسط متخصص چشم پزشک ارجاع میگردند و سپس یک ماه و سه ماه بعد فالواپ میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مبتلا به فشار خون تحت درمان مونوتراپی لوزارتان در رنج سنی ۳۰تا 70 سال ،بدون بیماری زمینه ای دیگر و بیماری چشمی و گلوکوم
گروههای مداخله
گروه مداخله: لوزارتان سیستمیک و بررسی فشار چشم قبل و یک و سه ماه بعد از مصرف لوزارتان توسط متخصصو جراح چشم پزشک
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش فشار داخل چشم بعد از مصرف داروی لوزارتان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210125050134N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی صالحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3445 2703
آدرس ایمیل
a_salehi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-23, ۱۴۰۰/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شروع اثر لوزارتان سیستمیک بر روی فشار داخل چشم در بیماران مبتلا به هایپرتنشن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لوزارتان بر تغییرات فشارداخل چشم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبیتلا به فشار خون تازه تشخیص داده شده
تا کنون درمانی نگرفته و اکنون تحت درمان تک دارویی با لوزارتان قرار گرفتند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گلوکوم
بیماری های چشمی
نزدیک بینی و دور بینی
بیماری های زمینه ای دیگر بجز فشار خون
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
چشم راست ، چشم چپ
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان قدس ، خ مدرس، بیمارستان فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۴۸۷۴
تاریخ تایید
2021-01-04, ۱۳۹۹/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.896
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات فشار داخلی چشم در افراد مبتلا به فشار خون دارای فشار داخلی چشم نرمال
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات فشار داخل چشم در بازه های زمانی یک ماه و سه ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه ، یک ماه و ۳ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومتری توسط دستگاه اسلیت لامپ تونومتر گلدمن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:یک گروه که تحت درمان با قرص لوزارتان ۵۰ میلی گرم به صورت روزانه می باشد و پیگیری در طی سه ماهه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیض
نام کامل فرد مسوول
آفاق اکرام نیا
آدرس خیابان
میدان قدس ، خ مدرس ،بیمارستان فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۸۷۴
تلفن
+98 31 3446 7010
ایمیل
afagh.ek@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمردی
آدرس خیابان
میدان قدس، خیابان مدرس، بیمارستات فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۴۸۷۴
تلفن
+98 31 3446 7010
ایمیل
afagh.ek@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صالحی
موقعیت شغلی
دانشیار ویتره و رتین
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
میدان قدس، خیابان مدرس، بیمارستان فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۴۸۷۴
تلفن
+98 31 3446 7010
ایمیل
a_salehi@med.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صالحی
موقعیت شغلی
دانشیار ویتره و رتین
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
میدان قدس ، ابتدای خیابان مدرس ،بیمارستان فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۴۸۷۴
تلفن
+98 31 3446 7010
ایمیل
a_salehi@med.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آفاق اکرام نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی-دکتری عمومی، اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
میدان قدس ابتدای خیابان مدرس بیمارستان فیض
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۹۶۴۴۸۷۴
تلفن
+98 31 3446 7010
ایمیل
afagh.ek@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست