مقایسه دامنه حرکتی و امتیاز عملکرد دو پا در بیماران مبتلا به کلاب فوت درمان شده به روش پونستی و پونستی تعدیل شده

مقایسه دامنه حرکتی و امتیاز عملکرد دو پا در بیماران مبتلا به کلاب فوت درمان شده به روش پونستی و پونستی تعدیل شده مقایسه دامنه حرکتی و امتیاز عملکرد پای سالم با پای بیمار در بیماران کلاب فوت یک طرفه درمان شده به شیوه پونستی یا پونستی تعدیل شده

در این مطالعه که یک کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، تصادفی شده و دوسویه کور بر روی 100 نفر از کودکان مبتلا به کلاب فوت می باشد. با استفاده از فانکشن rand نرم افزار اکسل بیماران به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. به جز جراح هیچ کدام از محققان و بیماران به اطلاعات شخصی بیماران وگروه های مورد مطالعه دسترسی ندارند. پزشکی که نتایج حاصل از درمان را ارزیابی می کند و سایر پژوهشگران مطالعه کورسازی می شوند.

100 نفر از کودکان مبتلا به کلاب فوت که در 6ماه اول 1400 به بیمارستان شهدای تبریز مراجعه می کنند پس از تصادفی سازی در دو گروه کنترل و مداخله به دو شیوه پونستی و پونستی تعدیل شده بررسی می شوند. به جز جراح معالج ، بیماران و سایر پژوهشگران مطالعه کورسازی می شوند.

شرایط ورود کلیه کودکان مبتلا به کلاب فوت شرایط عدم ورود سن زیر 3 ماه و بالای 2 سال سابقه دفورمیتی دیگری به غیر از کلاب فوت در پای مبتلا سابقه درمان های جراحی یا غیر جراحی کلاب فوت سابقه بیماری های مادرزادی یا نوروماسکولار دیگر

گروه کنترل مورد درمان مرسوم کلاب فوت به شیوه پونستی قرار می گیرند که شامل مانیپولاسیون های مکرر مچ و کف پا و گچ گیری جهت حفظ آن و نهایتا تنوتومی آشیل و 3 هفته گچ گیری نهایی می باشد. گروه مداخله مورد درمان به شیوه تعدیل شده پونستی قرار می گیرند به گونه ای که پس از تنوتومی نهایی به جای 3 هفته گچ گیری، تحت دو دوره 3 هفته ای گچ گیری قرار می گیرند.

دامنه حرکتی مچ پا در تمام جهات شاخص عملکردی مچ پا( شاخص Dimeglio and Pirani)

به کلیه بیماران پس از اخذ رضایت نامه از جهت ورود به مطالعه توضیح داده خواهد شد که ممکن است هرکدام از دو شیوه پونستی و یا پونستی تعدیل شده برای بیمار مورد استفاده قرار بگیرد و بیماران از شیوه درمان اطلاعی ندارند جراح و پزشکی که بیماران را مورد معالجه به هرکدام از دو روش قرار می دهد ( که یک جراح ثابت می باشد) از گروه های مورد مطالعه اطلاع دارد. پزشک معالج به هر بیمار یک کد مشخص اختصاص می دهد و در پرونده بیمار ثبت می کند و از آن زمان کلیه اطلاعات بیمار از طریق کد مربوطه ثبت می شود همچنین دو گروه مورد مطالعه را با عدد یک و دو مشخص می کند. پس از اتمام دوره درمانی یک فرد مشخص به عنوان ارزیاب نتایج حاصل از درمان را (شامل دامنه حرکتی هر دو پا و نتایج شاخص Dimeglio & Pirani )در هر دو گروه مورد مطالعه مورد بررسی قرار می دهد که از گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد و صرفا کد مربوط به هر بیمار و شماره گروه مربوطه را در اختیار دارد. آنالیز آماری داده ها توسط یک فرد مشخص انجام می شود که فقط با کد های مربوط به بیماران و گروه های یک و دو کار می کند و اطلاعی از بیماران و گروه ها ندارد.

کلیه اطلاعات مربوط به بیماران پس از غیر قابل شناسایی شدن آنان، پروتوکل مطالعه، فرم های رضایت آگاهانه، فرایند های آنالیز داده ها و کدهای استفاده شده در آن ها پس از پایان مطالعه درقالب طرح تحقیقاتی با عنوان " مقایسه دامنه حرکتی و امتیاز عملکرد دو پا در بیماران مبتلا به کلاب فوت درمان شده به روش پونستی و پونستی تعدیل شده " از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز و همین طور از طریق چاپ مقاله ای با همین عنوان در مجلات معتبر بین المللی قابل دسترسی خواهد بود.

شروع دوره دسترسی از فروردین 1402 می باشد

پس از بارگذاری داده ها در معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز هر شخص حقیقی یا حقوقی می تواند با هماهنگی با واحد مربوطه به داده ها دسترسی داشته باشد. همچنین پس از چاپ مقاله در مقالات بین المللی کلیه محققان و افراد می توانند طبق قوانین مجله مربوطه به مقاله دسترسی داشته باشند.

دسترسی به داده ها پس از هماهنگی و موافقت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز مقدور خواهد بود و هرگونه استفاده از داده ها و اطلاعات مطالعه پس از ذکر دقیق ارجاعات مربوطه و ذکر نام محققان اصلی مطالعه مجاز می باشد.

متقاضیان می توانند جهت دسترسی به اطلاعت مطالعه درخواست خود را به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز به آدرس زیر ارسال کنند: تبریز / خیابان گلگشت /دانشگاه علوم پزشکی تبریز ساختمان مرکزی شماره 2 / طبقه سوم معاونت تحقیقات و فناوری 33363767-041

درخواست دسترسی به داده ها پس از ارسال توسط متقاضیان، توسط معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز بررسی و درصورت موافقت دراختیار متقاضیان با شرایط ذکر شده قبلی قرار می گیرد.