بررسی تأثیر تجویز داخل مقعدی میدازولام قبل از انجام تست یورودینامیک بر میزان درد، استرس و همکاری بیمار حین انجام تست در زنان

بررسی تأثیر تجویز داخل مقعدی میدازولام قبل از انجام تست یورودینامیک بر میزان درد، استرس و همکاری بیمار حین تست در زنان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده ، تصادفی شده، فاز3 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار تخصیص تصادفی استفاده شد.

مطالعه بر روی زنان مراجعه کننده به بخش یورودینامیک بیمارستان خورشید در سال 1400 انجام خواهد شد. بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. در یک گروه تست یورودینامیک ده دقیقه پس از تجویز اینترا رکتال میدازولام و در گروه کنترل بدون تجویز میدازولام انجام میشود . میزان درد و استرس بیمار با استفاده از خط کش هایی ارزیابی می شوند که هر دو به صورت مقیاس عددی همراه با شکل ترسیم شده اند.همکاری بیماران در طول تست توسط تکنسین انجام دهنده ی تست بعد از اتمام تست ثبت خواهد گردید. پارامتر های فشار خون ، ضربان قلب و درصد اشباع اکسیژن خون شریانی بیماران قبل و حین انجام تست مانیتور و ثبت می شود.

معیار های ورود به این مطالعه شامل: 1-زنان بین سنین 20 تا 65 سال، 2-ابتلا به اختلالات ادرار کردن، 3-کاندید انجام تست یورودینامیک معیار های خروج شامل: 1- سابقه ی بیماری های قلبی و تنفسی، 2- سابقه ی اختلالات شناخته شده ی روانی، 3-سابقه ی مصرف داروهای آرام بخش یا ضد اضطراب 1 ماه قبل از انجام تست، 4- سابقه ی آسیب نخاعی و 5- سابقه ی اختلال در حس مثانه می باشند.

در گروه مورد(مداخله) 10 دقیقه قبل از شروع تست 0.3 میلی گرم بر حسب وزن بیمار و با حداکثر دوز 15 میلی گرم میدازولام از طریق مقعد با استفاده از یک اکستنشن تیوب تجویز می شود و سپس تست یورودینامیک به روش استاندارد انجام میشود. در گروه کنترل تست به روش استاندارد و بدون تجویز میدازولام انجام میشود.

کاهش درد و استرس بیمار ؛ افزایش همکاری بیمار

بیماران دارای معیار های ورود با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.تصادفی سازی به روش ساده انجام میشود.واحد تصادفی سازی فردی است.از لیست اعداد تصادفی ساخته شده با نرم افزار آماری کامپیوتری استفاده میشود.امکان کور سازی تکنسین انجام دهنده تست وجود ندارد ولی جمع کننده داده های مربوط به میزان درد و استرس بیمار و همچنین آنالیز کننده داده ها نسبت به مداخله انجام شده کور هستند.