بررسی اثربخشی بالینی برداشتن ترانس یورترال پروستات همراه با آنتی کولینرژیک خوراکی یا تزریق بوتولینوم توکسین A- برای درمان هایپرپلازی خوش خیم پروستات با مثانه بیش فعال ، مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی اثر تزریق توکسین بوتولینیوم-A در مقایسه با سولیفناسین بعد از TURP بر علائم تحریکی و بی اختیاری فوریتی در بیماران دچارهایپرپلازی خوش خیم پروستات

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی دوسو کور تصادفی شده فاز 2 بر روی 42 بیمار میباشد که با استفاده از computer random block به دو گروه تقسیم می شوند

محل انجام بیمارستان شهدای تجریش می باشد.گروه A بیمارانی هستند که در ویزیت یک ماه پس از عمل TURP و در صورت باقی ماندن علایم OAB تحت درمان با سولیفناسین 5 میلی گرم روزانه قرار خواهند گرفت.گروه B بیمارانی خواهند بود که در اتاق عمل و همزمان با انجام TURP تحت تزریق 300 واحد بوتاکس دیسپورت داخل عضلات دترسور مثانه قرار می گیرند و در زمان های 1، 3 و 6 تمامی IPSS، میزان پیک فلوی ادراری، حجم باقیمانده ی ادراری بعد از ادرار کردن برای آن ها تکرار می گردد.مطالعه دوسوکور هست.

ورود:1-علائم انسدادی ادراری که با IPSS تعریف می شود و بزرگی پروستات در معاینه ی DRE 2-رضایت برای ورود به مطالعه 3-وجود علائم LUTS 4-تایید OAB و DO با شرح حال و مطالعه یورودینامیک خروج: 1-بیماران دچار بیماری های نورولوژیک مانند پارکینسون و یا سکته مغزی 2-کانسر پروستات یا مثانه 3-افرادی که در گذشته تحت عمل جراحی مثانه و یا پروستات قرار گرفته اند 4-عدم رضایت برای ورود به مطالعه 5-حساسیت به داروی سولیفناسین و یا بوتاکس

بیمارانی که واجد شرایط مطالعه هستند به دو گروه تقسیم می شوند . در گروه A فقط سولیفناسین و در گروه B تزریق بوتاکس انجام شد.

تعیین و مقایسه بی اختیاری فوریتی, حجم پروستات,Q MAX,PVR در دو گروه درمانی تزریق بوتولینیوم و سولیفناسین پس از TURP در 1 ،3 و 6 ماه پس از درمان

بیمارانی که دارای کرایتریای ورود به مطالعه هستند در هنگام پذیرش توسط فردی که از مداخلات آگاه نیست توسط نرم افزار رایانه ای تصادفی سازی به صورت ساده انجام می شود. به دو گروه تقسیم می شوند.سپس پاکتی حاوی نوع مداخله که شفاف نیست به آنها داده خواهد شد و به اتاق عمل ارجاع خواهند شد.

محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند کور هستند و اطلاعی از روند درمان بیمار ندارند. کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها اطلاع ندارند.