تعیین تاثیر مراقبت انسانی از راه دور برآسودگی مبتلایان به سرطان پستان تحت پرتودرمانی بر اساس نظریه های «واتسون» و «کولکابا»
تعیین میانگین نمره آسودگی مبتلایان به سرطان پستان تحت پرتودرمانی گروه های مقایسه و مداخله، قبل و بعد از اجرای مراقبت انسانی از راه دور
تعیین اختلاف میانگین های نمره آسودگی مبتلایان به سرطان پستان تحت پرتودرمانی گروه های مقایسه و مداخله، قبل و بعد از اجرای مراقبت انسانی از راه دور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، بصورت فاکتوریال، بدون کورسازی، تصادفی شده، یک فازه روی 58 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوکهای تصادفی 4 تایی با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز پرتودرمانی باران شهر خرم آباد، مراقبت انسانی از راه دور در قالب حداقل 7 جلسه غیرحضوری و دو جلسه حضوری انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
ابتلای قطعی به سرطان پستان اولیه
مرحله بیماری 2 و3
انجام شیمی¬درمانی و جراحی قبل از پرتودرمانی
ثبات وضعیت جسمی، روحی بیمار
سن بین 20 تا 60 سال
شرایط عدم ورود:
عدم آگاهی بیمار نسبت به تشخیص سرطان پستان
تشدید یا دست¬اندازی بیماری به سایر نقاط بدن
بروز سرطان اولیه در سایر نواحی
وجود بحرانهای تأثیرگذار بر زندگی طی 6 ماه گذشته یا طی بیماری
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
تغییر مرکز و روند درمان
مرگ
گروههای مداخله
گروه های مقایسه و مداخله مراقبت روتین دریافت کردند. اما در گروه مداخله تاثیر مراقبت انسانی از راه دور بر آسودگی آن ها در قالب حداقل 7 جلسه غیرحضوری و دو جلسه حضوری مراقبت جهت بررسی شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آسودگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210118050076N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب یوسفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3330 3370
آدرس ایمیل
yousefi1598@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت انسانی از راه دور بر آسودگی مبتلایان به سرطان پستان تحت پرتودرمانی: یک کارآزمایی بالینی مبتنی بر چارچوب های نظری «واتسون» و «کولکابا»
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت انسانی از راه دور بر آسودگی مبتلایان به سرطان پستان تحت پرتودرمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای قطعی به سرطان پستان اولیه با درج در پرونده پزشکی توسط متخصص
مرحله بیماری 2 و3
انجام شیمی¬درمانی و جراحی قبل از پرتودرمانی
کاندید پرتودرمانی برای اولین بار
تعداد جلسات پرتودرمانی در مجموع 28 تا 35 جلسه
پرتودرمانی شش میلیون الکترون ولت با دستگاه کامپکت شش مگا ولتاژ (MV) محصول شرکت «الکتا» ی انگلیس
جراحی پستان به شکل برداشتن کامل پستان یا جراحی حفظ پستان
ثبات وضعیت جسمی، روحی و روانی بیمار به اذعان بیمار و تایید پزشک
سن بین 20 تا 60 سال
عدم شرکت در مطالعات یا پژوهش¬های مشابه
توانایی برقراری ارتباط کلامی به زبان فارسی یا گویش محلی قابل فهم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آگاهی بیمار نسبت به تشخیص سرطان پستان
تشدید یا دست¬اندازی بیماری به سایر نقاط بدن
بروز سرطان اولیه در سایر نواحی
وجود بحرانهای تأثیرگذار بر زندگی طی 6 ماه گذشته یا طی بیماری (مرگ یکی از نزدیکان، طلاق و...)
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
حجم نمونه تحقق یافته:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با استفاده از روش بلوکبندی تصادفی طبقهای به دو گروه مداخله و مقایسه اختصاص یافتند. نمونه ها در دو گروه بر اساس «مرحله بیماری» (مراحل 2 و 3) همسان سازی شدند و این متغیر در تخصیص تصادفی به عنوان طبقه در نظر گرفته شد. درون هر طبقه نیز از روش بلوکهای تصادفی 4 تایی برای اختصاص بیماران به دو گروه A (مداخله) و گروه B (مقایسه) استفاده شد. برای انجام این کار ابتدا لیستی از بلوک ها نوشته شد و اعداد به آنها اختصاص داده شد (AABB (1) - ABAB (2) -ABBA (3) -BBAA (4) - BABA (5) - BAAB (6)). سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، اعداد بین یک تا 6 به صورت تصادفی انتخاب و در نهایت فهرست تخصیص درمان بر اساس دنباله ای از حروف A و B تشکیل شد.
مراقبت انسانی، مراقبت از راه دور، آسودگی، سرطان پستان، پرتودرمانی، نظریه جین واتسون، نظریه کاترین کولکابا
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آسودگی در پرسشنامه آسودگی پرتودرمانی یا درصد افرادی که نمره پرسشنامه آسودگی آنان بالای 4 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری آسودگی 2 الی 3 هفته قبل از شروع پرتودرمانی و در پایان پرتودرمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گیری متغیر آسودگی «پرسشنامه آسودگی پرتودرمانی» است.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت انسانی در قالب ده فرایند مراقبت عاشقانه «واتسون» طی 2 جلسه حضوری در طی پرتودرمانی و حداقل 7 جلسه غیرحضوری از 2 الی 3 هفته قبل از شروع پرتودرمانی تا پایان پرتودرمانی انجام شد. مدت زمان جلسات آزاد و بر اساس نیاز بیمار بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه تنها مراقبت روتین توسط مرکز پرتودرمانی ارائه شد. و توسط پژوهشگر در طول پرتودرمانی مداخله صورت نگرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پرتودرمانی باران
نام کامل فرد مسوول
زینب یوسفی
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، کوی بسیج، بسیج 3، مرکز پرتودرمانی باران