بررسي تاثير ليکوپن بر سطح بيان ،Mir-210فاکتورهای آنتياکسيداني و آپوليپوپروتئين- ها در بيماران مبتلا به نارسايي قلبي ايسکميک مراجعه کننده به بيمارستان چمران اصفهان

تعیین اثر مصرف مکمل لیکوپن بر روی بیان میکرو آر ان ای 210، میزان ای اف، آنزیم پاراکسوناز، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، پروفایل لیپیدی شامل ال دی ال, اچ دی ال ، تری‌گلیسرید، کلسترول و آپو‌A1 و آپو‌B و اکسیداسیون ال دی ال در بیماران نارسایی قلبی

کار آزمایی بالینی دارای گروه مداخله (دریافت قرص لیکوپن) و کنترل( پلاسبو)، سه سویه کور، تصادفی سازی شده رندومیزیشن بلوک روی 48 بیمار

بیمارستان تخصصی قلب چمران اصفهان، شروع کار از اسفند ماه 1402 کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی/سه سوکور (محقق، مجری، بیمار) روش انجام به شکل خونگیری وریدی حدود 50 سی سی از بیمار و انجام اکوکاردیوگرافی میباشد.

شرایط ورود: مرد 70-40 نارسایی قلبی ایسکمیک با کسر جهشی 40-20 معیار های خروج: انواع بدخیمیها، دیابت، بیماریهای خود ایمنی، سابقه پیوند عضو و یا داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی، بیماریهای تنفسی، سابقه سکته مغزی، فیبریلاسیون دهلیزی و دیگر اختلالات ریتم قلب، جراحی اخیر، بیماریهای فعال ویروسی و یا التهابی، کم خونی با هموگلوبین کمتر از10گرم بر دسی لیتر، شاخص توده بدنی کمتر از 17 و بیشتر از 30، سوء جذب، بیمارانی که در یک ماه قبل از شروع مداخله مصرف هر گونه آنتی اکسیدان داشته¬اند و مصرف دخانیات

گروه مداخله: قرص لیکوپن (نوعی آنتی اکسیدان) دوز روزانه 25 میلی گرم به مدت هشت هفته. گروه کنترل به مدت هشت هفته پلاسبو دریافت خواهد کرد.

میزان تاثیر مصرف مکمل لیکوپن بر میزان بیان میکرو ار ان ای 210 در پلاسمای خون؛ فعالیت آنزیم پاراکسوناز؛میزان ظرفیت آنتی اکسیدانی تام؛ پروفایل لیپیدی؛ اکسیداسیون ال دی ال و ای اف قلبی بیماران نارسایی قلبی

بیماران واجد شرایط لیست شده و بر اساس block randomizationدر۲گروه مداخله وكنترل قرارمیگیرند. درروش بلوک تصادفی تعداد هر بلوک 4 نفر در نظر گرفته می شود تمامی جایگشت های 4 نفر برای دو انتخاب دارو مثلا a و پلاسبو مثلا b نوشه می شود که تعداد 6 جایگشت متفاوت خواهد شد سپس بطور تصادفی از بین 6 جایگشت یک جایگشت انتخاب می گردد. مثلا جایگشت BABA لذا فرد اولی که واجد شرایط است و وارد مطالعه می شود پاکت b یا پلاسبو فرد دوم a یا دارو و فرد سوم b و فرد چهارم a را دریافت می کند

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل دریافت کننده پلاسبو وسه سو کور می باشد. محقق و یا فردی که اندازه گیری ها را انجام می دهد، بیماران و آنالیز کننده داده ها از کد دارو و پلاسبو بدون اطلاع خواهند بود. جمعیت مورد مطالعه شامل مردان مبتلا به نارسایی قلبی ایسکمیک هستند که به بیمارستان چمران اصفهان مراجعه نموده و دارای معیارهای ورود به پژوهش هستند.

بخشی از داده ها که مربوط به پیامد اصلی میباشد، به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

بهینه سازی این مطالعه در جهت کمک به بیماران

لیلا رجالی: lailarejali@yahoo.com دکتر هاشم نیری hnaieri@gmail.com

نامه رسمی به لیلا رجالی و دکتر هاشم نیری