تأثیر مکمل پروبیوتیک و روی به صورت مجزا و ترکیبی بر کاهش عارضه سندرم شبه آنفولانزا در حین درمان با اینترفرون بتا در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عودکننده ـ فروکش کننده: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر مکمل پروبیوتیک و روی به صورت مجزا و ترکیبی بر کاهش عارضه سندرم شبه آنفولانزا در حین درمان با اینترفرون بتا در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عودکننده ـ فروکش کننده

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 2 می باشد که در آن 60 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عودکننده ـ فروکش کننده که در طول مطالعه به کلینیک امام خمینی شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.

شرایط ورود: سن 20 تا 40 سال، مولتیپل اسکلروزیس عودکننده ـ فروکش کننده، کورتون تراپی به مدت حداقل 3 هفته، شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي، دریافت واکسن آنفلونزا، عفونت دستگاه تنفس فوقانی در طی 2 هفته گذشته، مصرف الکل یا مواد مخدر در 2 ماه گذشته، بیماری های اتوایمیون یا سندرم نقص سیستم ایمنی، جراحی شکم، سندروم روده کوتاه، ایسکمی مزانتر، سابقه سل یا ایدز،

گروه مداخله 1: اینترفرون بتا-1a 30 ميكروگرم يك بار در هفته داخل عضلاني و اینترفرون بتا-1b 250 ميكروگرم يك روز در ميان زیر جلدی به مدت 3 ماه بعلاوه قرص زینک سولفات ۱۰میلی گرم روزانه به مدت 3 ماه و کپسول پروبیوتیک 500 میلی گرم روزی یک بار به مدت 3 ماه. گروه مداخله 2: اینترفرون بتا-1a 30 ميكروگرم يك بار در هفته داخل عضلاني و اینترفرون بتا-1b 250 ميكروگرم يك روز در ميان زیر جلدی به مدت 3 ماه بعلاوه قرص زینک سولفات ۱۰میلی گرم روزانه به مدت 3 ماه. گروه مداخله 3: اینترفرون بتا-1a 30 ميكروگرم يك بار در هفته داخل عضلاني و اینترفرون بتا-1b 250 ميكروگرم يك روز در ميان زیر جلدی به مدت 3 ماه بعلاوه کپسول پروبیوتیک 500 میلی گرم روزی یک بار به مدت 3 ماه.

پیامد اولیه: علائم سندرم شبه آنفولانزا پیامد ثانویه: عوارض گوارشی

بیماران به صورت تصادفی به گروه های مداخله به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای شش تایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1 و روی دو برگه دیگر نام مداخله 2 و روی دو برگه دیگر نام مداخله 3 نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس شش برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.