مقايسه افزودن میدازولام، فنتانیل و سولفات منیزیوم به بوپیواکائین اینتراتکال بر مشخصات ‏بلوک و بی دردی در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو

مقايسه افزودن میدازولام و فنتانیل و سولفات منیزیوم به بوپیواکائین اینتراتکال بر مشخصات ‏بلوک و بی دردی در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور، تعداد 105 بیمار به صورت تصادفی ساده به3 گروه تقسیم شدند. گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران با عمل جراحی اعمال جراحی تعویض مفصل زانو در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: سن 18 تا 60 سال، ASA‏ کلاس یک و دو، بیماران كانديد جراحی تعویض مفصل زانو شرایط عدم ورود به مطالعه: امتناع بیمار از انجام اسپاینال انستزی، شکست در انجام بی حسی اسپاینال، عفونت موضعی در قسمت اسپاینال، وجود نوروپاتی محیطی ومرکزی، مشکلات روحی و روانی، آریتمی

گروه مداخله 1: 2 میلی گرم میدازولام به همراه 15 میلی گرم بوپیواکائین 0.5 درصد هیپربار داده می شود. گروه مداخله2: 50 میکروگرم فنتانیل به همراه 15 میلی گرم بوپیواکائین ‏‏0.5 درصد هیپربار داده می شود. گروه مداخله3 : 100میلی گرم سولفات منیزیوم به همراه 15 میلی گرم ‏بوپیواکائین 0.5 درصد هیپربار داده می شود.

مدت بلوک حسی، مدت بلوک حرکتی، درد، میانگین داروی انالژزیک، ضربان قلب، فشار خون

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به3 گروه‎ A ‎و‎ Bو C. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.