مقایسه اثر پاراستامول (آپوتل) و ترکیب دگزامتازون و پاراستامول (آپوتل) در کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل سزارین

مقایسه اثر آپوتل و ترکیب دگزامتازون و آپوتل در کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل سزارین

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار، به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6، توالی تصادفی و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور است که بر روی 100بیمار کاندید جراحی سزارین، مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی اراک، انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی بلوکی در گروه آپوتل و یا ترکیب آپوتل و دگزامتازون قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: بیماران در محدوده سنی 18 تا 45 سال داشتن رضایت آگاهانه داشتن ASA I و II ( American Society of Anesthesiologists) نولی پار بودن بارداری تک قلویی بیمارانی که کاندید الکتیو جراحی سزارین هستند. بیمارانی که تحت بیهوشی اسپاینال قرار می گیرند. بیمارانی که با برش فن اشتایل، سزارین شان انجام می شود. شرایط عدم ورود: وجود بیماری های زمینه ای کلیوی، کبدی، ریوی و قلبی حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه اعتیاد یا مصرف طولانی مدت مخدر وجود اختلالات انعقادی و مصرف داروهای ضد انعقاد ناتوانی در امتیاز بندی درد ابتلا به پره اکلامپسی، HELLP (همولیز،افزایش آنزیم کبدی،افت پلاکت)، اکلامپسی و یا هپاتیت جراحی سزارین اورژانسی

در گروه اول، 2 سی سی آب مقطر و در گروه دوم، 8 میلی گرم دگزامتازون به صورت وریدی، 30 دقیقه قبل از اسپاینال آنستزی و در هر دو گروه 1 گرم آپوتل وریدی بلافاصله بعد از اسپاینال آنستزی به بیماران تزریق می شود.

بروز تهوع و امتیاز استفراغ تا 24 ساعت بعد از عمل سزارین

برای ایجاد توالی تصادفی ساده از تصادفی سازی تحت وب (com.graphpad.www (دوگروهی و برای پنهان سازی تخصیص تصادفی، روش پاکت نامه های بسته با توالی تصادفی (SNOSE( استفاده خواهد شد.تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از تـوالي هـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارت هــا داخــل پاكــت هــاي نامــه بــه ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه ها قرار ميگيرد.در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد .

کورسازی بیمار: با توجه به تزریق دگزامتازون در یک گروه 30 دقیق قبل از اسپاینال آنستزی، در گروه دیگر جهت کورسازی بیماران، 30 دقیقه قبل از اسپاینال آنستزی به همان میزان آب مقطر تزریق خواهد شد. کورسازی پزشک محقق: داروهای مورد استفاده در دو گروه، طبق دستور پزشک متخصص به بیماران داده می شود؛ و لذا پزشک محقق مسئول تکمیل پرسشنامه، از نوع گروه ها مطلع نمی باشد.