تاثیر روغن سیاه دانه بر بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی زنان یائسه: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سوکور

تعیین اثر روغن سیاه دانه بر بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده با روش بلوک بندی، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار randomizer استفاده خواهدشد.

این مطالعه بر روی 60 زن یائسه واجد پرونده در مراکز سلامت شهر تبریز انجام خواهد شد.

شرایط ورود: گروه سنی 45 تا 60 سال؛ گذشت یک سال از زمان آخرین قاعدگی پس از شروع یائسگی طبیعی؛ عدم مصرف داروهای درمان بی اختیاری ادراری؛ کسب نمره چهار و بالاتر طبق سه سوال اول پرسشنامه بی اختیاری ادرار (QUID) و نمره شش و بالاتر طبق سه سوال دوم QUID؛ داشتن شماره تماس برای پیگیری؛ ساکن بودن در شهر تبریز؛ داشتن پرونده در مرکز سلامت شرایط عدم ورود: داشتن سابقه هرگونه بیماری جسمی و روانی که موجب بی اختیاری ادراری شود؛ استفاده از سایر روش های دارویی یا طب سنتی جهت درمان بی اختیاری ادراری؛ وجود عفونت ادراری؛ حساسیت به سیاه دانه

گروه مداخله 1 یا گروه درمان: این گروه روغن سیاه دانه به صورت 2 الی 3 قطره در زیر ناف روی شکم و پهلوها دو بار در روز بدون ماساژ به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد.؛ گروه مداخله 2 یا گروه کنترل: این گروه پلاسبوی روغن سیاه دانه به صورت 2 الی 3 قطره در زیر ناف روی شکم و پهلوها دو بار در روز بدون ماساژ به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد.

بی اختیاری ادراری

شرکت کنندگان در مطالعه با روش بلوک بندی تصادفی با سایز بلوک های 4 و 6 تایی و با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه (یک گروه دریافت کننده روغن سیاه دانه و یک گروه دریافت کننده روغن پلاسبو با همان پروتکل) تخصیص داده خواهندشد. جهت پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment)، توالی تخصیص توسط شخصی غیردرگیر در مطالعه با استفاده از نرم افزار Randomizer مشخص شده و روغن سیاه دانه و پلاسبو در بسته های یکسان که پشت سرهم شماره گذاری شده‌اند، قرار داده خواهند شد.

شرکت کنندگان، محقق، آنالیزکننده داده ها و ارزیابی کننده پیامد کور خواهند شد. دارو و پلاسبو از نظر ظاهری (شکل، رنگ و بو) یکسان خواهند بود و بسته بندی داروها توسط فردی غیردرگیر در پژوهش انجام خواهدشد.

داده های شرکت کنندگان محرمانه هستند