تاثیر داروی ممانتین بر علائم بیماری اختلال شخصیت مرزی در جمعیت ایرانی

تاثیر داروی ممانتین بر علائم بیماری اختلال شخصیت مرزی

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار

40 نفر از افراد مبتلا بهBPD) Borderline Personality Disorder) انتخاب و بسته به اینکه درکدام گروه قرار گرفتند دارونما و یا ممانتین را بصورت خوراکی دریافت می کنند. انتخاب بیماران و ارزیابی های روانشناختی همچنین نمونه گیری خون در بیمارستان روانپزشکی ایران صورت می گیرد.محقق نمی داند بیمار مورد ارزیابی متعلق به گروه دارونما است یا گروه ممانتین. هم چنین بیماران نمی دانند دارونما استفاده کرده اند یا ممانتین. دارو و دارونما از نظر ظاهری مثل رنگ و شکل و ... شبیه هستند. بیمار دارو را (دارونما یا درمان) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط روانپزشک طرح صورت می گیرد و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند.

شرایط ورود به مطالعه: زنان یا مردان با سن بین 16 تا 45 سال که BPD در آنها با کمک ابزار SCID برای این بیماری، تشخیص داده شده است. شرایط خروج از مطالعه: وجود اختلالات نورولوژیک حاملگی و یا قرار داشتن در دوران شیردهی

40 نفر از افراد انتخاب شده به دو گروه دارو و کنترل تقسیم می شوند( n=20) گروه درمان نیز هفت روز اول دور 10 میلی گرم و به دنبال آن دوز 20 میلی گرم روزانه تا پایان هفته چهارم از داروی ممانتین گروه کنترل در همین بازه زمانی روزانه دارونما را دریافت می کنند.

علائم بیماری؛ سطح سرمی ممانتین

پس از مراجعه بیماران به بیمارستان روانپزشکی ایران و بررسی معیارهای ورود به مطالعه و حذف بیمارانی که معیار های خروج را داشته باشند، به روش تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه تقسیم میشوند و به هر فرد یک کد تخصیص داده می شود

محقق نمی داند بیمار مورد ارزیابی متعلق به گروه دارونما است یا گروه ممانتین. هم چنین بیماران نمی دانند دارونما استفاده کرده اند یا ممانتین. دارو و دارونما از نظر ظاهری مثل رنگ و شکل و ... شبیه هستند. بیمار دارو را (دارونما یا درمان) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط روانپزشک طرح صورت می گیرد و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.