چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی مقایسه ای اثرات استفاده دهانی دگزامتازون و ایبو پروفن بدنبال جراحی پریودنتال در کاهش درد وناراحتی بیمار است. 40 بیمار مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید که نیاز به جراحی فلپ در 4کوادرانت فک دارند انتخاب شدند و از بیماران می خواهیم در ساعت‎های تعیین شده در پرسشنامه میزان درد خود را بنویسند. بیماران به روش تصادفي سازي ساده به دو گروه مساوی تقسیم شدند:گروه1 بيماراني که 1 ساعت قبل از جراحی و پس از آن رژیم روتین (ایبوبروفن 400 میلی گرم) دریافت می کتند.گروه2 بیمارانی‎که یک ساعت قبل از عمل8 میلی‏گرم قرص دگزامتازون دریافت می کتند. این مطالعه یک سوی کور است به این صورت که فقط پزشک و تحلیل گر داده ها از نوع داروی تجویزی آگاهی دارند و بیماران از آن بی اطلاع هستند. بیماران پرسشنامه را (برای هر ساعت) در 8 ساعت اول در روز نخست و 3 بار در روز(صبح،ظهر، شب) در 3 روز پس از جراحی تكميل می نمایند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Periodontal surgery, Dexamethasone, Ibuprofen
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201411025029N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-30, ۱۳۹۴/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-30, ۱۳۹۴/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبرز وفایی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 1961
آدرس ایمیل
fvafaee@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تجویزخوراکی دگزامتازون وایبوبروفن درکاهش درد بیماران پس ازجراحی پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه‌ دگزامتازون و ایبو پروفن بعد از جراحی لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید که نیازمند به جراحی فلپ در 4کوادرانت جهت دبریدمان هستند. معیارهای خروج از مطالعه:بیماران دارای بیماری سیستمیک، بیماران باردار وشیرده، بیماران دارای الرژی به دارو، بیمارانی که آنتی بیوتیک یا داروهای تسکین دهنده مصرف می کنند و بیمارانی که ریسک ابتلا به اندوکاردیت عفونی دارند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه یک سوی کور می باشد به این صورت که فقط پزشک و تحلیل گر داده ها از نوع داروی تجویزی آگاهی دارند و بیماران از آن بی اطلاع هستند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، كميته هاي اخلاق
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-17, ۱۳۹۰/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
3217/9/35/16/P/D

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis : simplex periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد بیماران پس از جراحی پریودنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تكميل پرسشنامه هر ساعت در 8 ساعت اول در روز نخست و 3 بار در روز (صبح،ظهر، شب) در 3 روز پس از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه NRS-101, VRS-4

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ایبوبروفن(تولید شرکت دانا فارما کو)، 400 میلی گرم خوراكي، 1 ساعت قبل از جراحی و هر 8 ساعت 400 میلی گرم به مدت 48 ساعت پس از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
دگزامتازون(تولید شرکت ایران هورمون)، 8 میلی‏گرم خوراكي، 1 ساعت قبل از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام شریفی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین کسرایی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام شریفی
موقعیت شغلی
ریزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0262
فکس
ایمیل
shahramsharifi60@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه خوشحال
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0262
فکس
ایمیل
khoshhalsepideh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام شریفی
موقعیت شغلی
ریزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0262
فکس
ایمیل
shahramsharifi60@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...