چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، ارزیابی و مقایسه تحلیل استخوان مارژینال و رضایت مندی بیماران در اوردنچرهای متکی بر یک و دو ایمپلنت با بارگذاری فوری در قدام مندیبل می باشد.20 نفر از بیماران بی دندانی که شکایت اصلی آنها کمبود گیر و ثبات در دنچر مندیبل، زخم دنچر و مشکلات فونتیک میباشد، انتخاب خواهند شد. این بیماران باید حداقل 12ماه پیش دندان های خود را کشیده و دارای استخوان کافی جهت قرارگیری ایمپلنتی با طول حداقل mm10و قطر mm 4 باشند. بیماران به صورت رندوم به دو گروه10 نفری تقسیم خواهند شد.10 بیمار که تنها یک ایمپلنت در ناحیهC مندیبل دریافت خواهند کرد و10 بیمار که دو ایمپلنت در ناحیه DوB مندیبل دریافت خواهند کرد. حداکثر تا 48 ساعت پس از جراحی اوردنچر بیماران باhousing مناسب تحویل داده خواهد شد. بلافاصله پس از جراحی، 1، 3 و 6 ماه پس از جراحی، جهت ارزیابی تحلیل استخوان مارجینال رادیوگرافی دیجیتال با استنت مخصوص گرفته شده ونیز میزان رضایت مندی بیماران از اوردنچر توسط پرسش نامه ای بر اساس Visual analogue scale بررسی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201010265029N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبرز وفایی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 1961
آدرس ایمیل
fvafaee@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی و مقایسه تحلیل استخوان مارژینال و رضایت بیماران دراوردنچرهای متکی بر یک ایمپلنت و اوردنچرهای متکی بر دو ایمپلنت در قدام مندیبل با بارگذاری فوری فانکشنال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اوردنچرهای متکی بر یک ایمپلنت و اوردنچرهای متکی بر دو ایمپلنت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : داشتن پروتز کامل با مشکل لقی معیارهای خروج : بیماری دیابت و سیگاری شدید
سن
از سن 25 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
چهارراه پژوهش
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-13, ۱۳۸۹/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
پ/16/35/89445

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تحلیل استخوان
کد ICD-10
M85.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of bone density and structure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تحلیل استخوان سرویکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله، یک، سه و شش ماه بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به کمک رادیوگرافی دیجیتال پری اپیکال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله، 1، 3 و 6 ماه بعد از جزاحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از 2 ایمپلنت در قدام مندیبل
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از یک ایمپلنت در قدام مندیبل
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز وفایی
آدرس خیابان
چهارراه پژوهش - دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز وفایی
آدرس خیابان
چهارراه پژوهش - دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکترر فریبرز وفایی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه پژوهش - دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1824 1961
فکس
ایمیل
fvafaee@umsha.ac.irfvafaee@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز وفایی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1824 1961
فکس
ایمیل
fvafaee@umsha.ac.irfvafaee@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز وفایی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1824 1961
فکس
ایمیل
fvafaee@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...