هدف این مطالعه مقایسه اثر مانورهای خارجی راه هوایی بر کیفیت نمای ویدئولارنگوسکوپی در بیماران تحت بیهوشی عمومی طراحی: کارآزمایی بالینی نیمه تجربی نحوه انجام: بیمارستان آموزشی درمانی، شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی: از بين بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو با روش بیهوشی عمومی در بيمارستان رسول اکرم تهران طي سالهاي 95-1394، 104 نفر با سلامت كلاس 3-1 براساس تقسيم بندي بيهوشي آمريكا به روش غيرتصادفی ساده انتخاب شدند. مداخلات : هر بيمار گروه کنترل خودش است، انجام مانور بورپ و مانور جو تراست روی هر بيمار متغیر های پیامد اصلی: تعيين درجه کورمک - ليهان و تغيير نمای حنجره در هر بيمار. نوع مانور کدگذاری شد که توسط شخص غيرمطلع از طرح در هر بيمار کدگذاری انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201706035026N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-16, ۱۳۹۶/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-16, ۱۳۹۶/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود محسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2326
آدرس ایمیل
mohseni@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اسکور نمای حنجره در دو مانور تسهیل کننده لارنگوسکوپی فشار غضروف تیروئید و بالا آوردن فک طی C-mac ویدئو لارنگوسکوپی با تیغه D
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مانورهای خارجی راه هوایی بر کیفیت نمای ویدئو لارنگوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: تمامی بیمارانی که تحت اعمال جراحی الکتیو تحت بیهوشی عمومی و انتوباسیون داخل تراشه قرار خواهند گرفت وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج: اعمال جراحی اورزانس؛ بیماران با آنومالیهای صورت و گردن و یا راه هوایی؛ بیماران با سابقه شناخته شده راه هوایی مشکل؛ بیماران با توده راه هوایی شناخته شده؛ بیماران با سابقه بیماریهای سیستمیک از قبیل دیابت و آرتریت روماتوییدو ... ؛ بیماران با BMI≥30 (Body Mass Index).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2015-05-24, ۱۳۹۴/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9211174008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Failed or difficult intubation
کد ICD-10
T88.4
توصیف کد ICD-10
Failed or difficult intubation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمای ورودی حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Cormack- Lehane سیستم طبقه بندی و نمره دهی
2
شرح متغیر پیامد
تغيير نمای حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Cormack- Lehane سیستم طبقه بندی و نمره دهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان موفقیت انتوباسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان موفقیت یا عدم موفقیت در انتوباسیون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام مانور Burpو Jaw Thrust
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مانور
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود محسنی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟