مقایسه اثر داروی فلوئوسینولون به همراه آتورواستاتین خوراکی با فلوئوسینولون به تنهایی بر درمان بیماران مبتلا به ویتیلیگو

مقایسه اثر داروی فلوئوسینولون به همراه آتروواستاتین خوراکی با فلوئوسینولون به تنهایی بر درمان بیماران مبتلا به ویتیلیگو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، روی 40 بیمار (2 گروه 20 نفری). با استفاده از بلوک های چهارتایی، 6 بلوک به ترتیب AABB, BBAA, ABAB, BABA, ABBA و BAAB خواهیم ساخت. برای هر بلوک عدد 1 تا 6 را اختصاص خواهیم داد. سپس با کمک جدول اعداد تصادفی، بر اساس حجم نمونه بدست آمده 10 عدد از بلوک های 4 تایی انتخاب می شود به این ترتیب 20نفر در گروه (A) و 20 نفر در گروه (B) خواهند بود لذا گروه های برابر یعنی Block randomization را انجام خواهیم داد.

کلینیک بیمارستان کوثر. با توجه به اینکه بیماران توسط مراقب بالینی کدگذاری می شوند. محقق از نوع گروه بندی بی اطلاع هستند.

معیارهای ورود: سن 20-60 سال؛ درگیری کمتر از 20% سطح بدن به بیماری ویتیلیگو؛ ابتلا به ویتیلیگو در طی یکسال اخیر. معیارهای خروج: خانم باردار یا شیرده؛ مبتلا به بیماری های سیستمیک و متابولیسمی (دیابت، بیماری های تیروئید و ...).

گروه مداخله: بیماران به مدت 12 هفته و دو بار در روز (پماد فلوئوسینولون 0.025٪ - شرکت داروپخش) به صورت موضعی دریافت می کنند. همچنین، قرص آتروواستاتین 20میلیگرم (شرکت روزدارو) را به مدت 12 هفته (ماه اول روزانه یک عدد قرص و ماه دوم روزانه دو عدد قرص) دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران به مدت 12 هفته و دو بار در روز درمان روتین (پماد فلوئوسینولون 0.025٪ - شرکت داروپخش) به صورت موضعی دریافت می کنند.

شدت بیماری.

با استفاده از بلوک های چهارتایی، 6 بلوک به ترتیب AABB, BBAA, ABAB, BABA, ABBA و BAAB خواهیم ساخت. برای هر بلوک عدد 1 تا 6 را اختصاص خواهیم داد. سپس با کمک جدول اعداد تصادفی، بر اساس حجم نمونه بدست آمده 10 عدد از بلوک های 4 تایی انتخاب می شود به این ترتیب 20نفر در گروه (A) و 20 نفر در گروه (B) خواهند بود لذا گروه های برابر یعنی Block randomization را انجام خواهیم داد.

با توجه به اینکه بیماران توسط مراقب بالینی کدگذاری می شوند. محقق از نوع گروه بندی بی اطلاع هستند.