مقایسه اثر درمان استاندارد با و بدون مکمل یاری ویتامین آ در بهبود علایم بالینی بیماران سرپایی مبتلا به کووید 19

مقایسه اثرات مکمل یاری ویتامین آ با درمان های استاندارد در درمان بیماران سرپایی مبتلا به کووید 19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 140 بیمار که با استفاده از روش بلوکی سازی و نرم افزار Random Allocation تصادفی سازی خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک انجام می شود. کورسازی از نوع دو سوکور بوده و با استفاده از پلاسبو انجام خواهد شد. بدین صورت که بیماران، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده ها کور خواهند بود و گروه ها را تنها بر اساس حروف A و B خواهند شناخت.

معيارهاي ورود: داشتن علائم بالینی و نتیجه آزمایش مبتنی بر تایید کووید 19؛ CRP بالاتر از 0.3 میلی گرم بر لیتر؛ ESR بالاتر از 22 میلی متر در ساعت برای خانم ها و 29 میلی متر در ساعت برای آقایان. معيارهاي عدم ورود: ابتلا به هر گونه بیماری خود ایمنی (لوپوس، MS و .....)؛ ابتلا به بیماری های سوجذب که مانع جذب ویتامین آ بشود؛ مصرف کنندگان مکمل ویتامین A؛ بیماران دچار نارسایی کلیوی شدید و دیالیزی؛ شیردهی و بارداری

گروه کنترل فقط درمان استاندارد کشوری و داروی پلاسبو ی مشابه با داروی اصلی را دریافت می کنند. گروه مداخله: علاوه بر درمان استاندارد توصیه شده در پروتکل کشوری، ویتامین A را بصورت خوراکی 25000 واحد بین المللی در روز به مدت 10 روز دریافت خواهند کرد.

بهبود علایم بالينی، میزان بستری شدن، علایم پاراکلینیکی

در این مطالعه تصادفی سازی با استفاده از روش بلوکی سازی و نرم افزار Random Allocation انجام می شود. به این صورت که نرم افزار Random Allocation یک جدول 140تایی به دست میدهد که دو گروه ما یعنی گروه A وB هرکدام 70 بار بصورت تصادفی در آن تکرار شده است تا احتمال مداخله سوگرایانه را به کمینه برساند. هرکدام از خانه های این جدول یک بلوک نام دارد. در هر بلوک یک بیمار قرار خواهد گرفت و درمانگر بیمارانی را که معیارهای ورود را دارند به داروخانه ارجاع میدهد و بیماران به ترتیب در بلوکهای تصادفی جدول فوق الذکر قرار میگیرند.

این مطالعه به صورت دو سوکور با استفاده از پلاسبو خواهد بود. لذا به منظور کور سازی در این مطالعه، بيماران، تکنسین های آزمایشگاه، فرد درمانگر که فعالیت مربوط به تجویز دارو، دریافت نمونه و تکمیل پرسشنامه را بر عهده خواهد داشت و نیز محقق مسئول ارزیابی نتایج و تجزیه و تحليل کننده آماری نسبت به گروه درمانی بيماران کور خواهند بود ، و از گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. محقق اصلی نسبت به گروهها کور نخواهد بود. محقق اصلی داروها و پلاسبو را در دو بسته A و B آماده کرده و در نزد داروساز در داروخانه قرار خواهد داد.

کلیه داده ها

از سال 1400

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

پس لز کسب اجازه کلیه فرایندها ازاد است

دانشگاه علوم پزشکی اراک

به محقق ایمیل زده و فایل دریافت کند.