تعداد 40 نفر بیمار با افسردگی ماژور که کاندید انجام ECT برای بار اول باشند و ASA كمتر از 3 داشته باشند بصورت تصادفی20 نفر در نوبت اول تحت اینداکشن با کتامین و سپس در نوبت بعدی با اینداکشن با تیوپنتال قرار می گیرند. در 20 نفر دیگر توالی داروهای اینداکشن بر عکس گروه اول می باشد. در تمام این بیماران قبل از اینداکشن، فشارخون، ضربان قلب و اشباع اکسیژن شریانی با پالس اکسیمتری و همینطور بلافاصله بعد از اینداکشن , 1 دقیقه و 2 دقیقه ودقیقه 4 ودقیقه 6 ودقیقه 10ونهایتا پس از به هوش آمدن اندازه گیری شده و مورد ارزیابی قرار می گیرد. مدت زمان تشنج بعد ازECT را نیز در هر گروه اندازه می گیریم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306255026N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود محسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2326
آدرس ایمیل
mohseni@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه پژوهشی پایان نامه های دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-26, ۱۳۹۲/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات کتامين و تيوپنتال برمتغيرهاي هموديناميک ومدت زمان تشنج در بيماران تحت درمان ECT
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر داروهای بیهوشی بر کیفیت شوک درمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران با افسردگی ماژور کاندید شوک درمانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-19, ۱۳۹۲/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
20385
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسرگی ماژور
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms
2
شرح
افسرگی ماژور با علایم سایکوتیک
کد ICD-10
ّّ32.3
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode with psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اینداکشن، 1،3 و 10 دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ قلب
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اینداکشن، 1،3 و 10 دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه و با فشار سنج
3
شرح متغیر پیامد
مدت تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام تشنج
نحوه اندازهگیری متغیر
کورنومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص از ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار و ثبت در فرم جمع آوری داده ها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کتامین 0.3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن برای اینداکشن بیهوشی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تیوپنتال سدیم 0.2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن برای اینداکشن بیهوشی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مدیریت امور پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ، نبش خيابان قدس ، سازمان مركزي دانشگاه ،طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟