تعیین میزان اثربخشی ونوپلاستی و تعبیه استنت در بهبود علایم ناشی از ترومبوز مزمن در سگمان وریدی ایلیو فمورال
طراحی
کارازمایی بالینی با گروه تنها و حجم نمونه 30 مورد
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز جراحی عروق بیمارستان گلستان اهواز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل بیماران با علایم نارسایی مزمن وریدی اندام تحتانی و سابقه ترومبوز وریدی عمقی پروگزیمال . معیارهای خروج شامل بیماران دیابتی قطعی و بیماران با نارسایی شدید قلبی یا ریوی
گروههای مداخله
بیماران مراجعه کننده با علایم نارسایی مزمن وریدی در اندام تحتانی
متغیرهای پیامد اصلی
باز بودن قطعه وریدی ایلیو فمورال سمت درگیر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201217049747N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سامان کتابچیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3345 5799
آدرس ایمیل
ketabchian.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج حاصل از ونوپلاستی با تعبیه استنت در بیماران با علایم مزمن وریدی بدنبال DVT قبلی در سگمان وریدی ایلیوفمورال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج حاصل از ونوپلاستی با تعبیه استنت در بیماران با علایم مزمن وریدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای علایم مزمن نارسایی وریدی اندام تحتانی باشند.
شواهد ترومبوز وریدی عمقی ایلیوفمورال قبلی را داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای قطعی به دیابت شیرین
ابتلا به بیماری قلبی یا ریوی قابل توجه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهي- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز - طبقه همکف