هدف مطالعه:بررسی اثر ترانس آمین وریدی بر کاهش خونریزی و کیفیت فیلد جراحی حین عمل جراحی آندوسکوپی سینوس
روشها: در یک مطالعه کار ازمایی بالینی 84 بیمار کاندید جراحی آندوسکوپی سینوس به طور راندوم در یکی از دو گروه ترانس آمین یا پلاسبو قرار گرفتند. در گروه اول پس از القای بیهوشی ترانس آمین 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم طی 10 دقیقه انفوزیون شد و گروه پلاسبو همان حجم نرمال سالین دریافت کردند. روش بیهوشی و جراحی در دو گروه یکسان و جراح و متخصص بیهوشی از داروی داده شده به هر بیمار بی اطلاع بودند. در انتهای عمل حجم کلی خونریزی توسط متخصص بیهوشی و کیفیت فیلد عمل توسط جراح ارزیابی و در دو گروه مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010265026N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود محسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2326
آدرس ایمیل
mohseni@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه طرح پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-01, ۱۳۸۸/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-30, ۱۳۸۹/۰۸/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ترانس آمین وریدی بر مقدار خونریزی و کیفیت فیلد جراحی حین عمل آندوسکوپی سینوس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ترانس آمین وریدی بر خونریزی حین عمل جراحی آندوسکوپی سینوس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران ASA کلاس 1 یا 2 کاندید جراحی آندوسکوپی سینوس به دلیل سینوزیت مزمن وارد مطالعه شدند. بیمارانی که از داروهای ضد انعقادی استفاده کرده یا مشکلات نعقادی داشتند وارد مطالعه نشدند
سن
از سن 19 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران. اتوبان همت. دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-24, ۱۳۸۸/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
861 پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شرایط خونریزی دهنده
کد ICD-10
D69.9
توصیف کد ICD-10
Haemorrhagic condition, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت فیلد جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
scale استاندارد شده
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تخمین چشمی مقدار خونریزی در باتل ها
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون و ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت از مونیتورینگ استاندارد اتاق عمل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ترانس آمین وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکر (ص)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مدیریت امور پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
مسعود یونسیان
آدرس خیابان
خيابان بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 6 -واحد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟