مقایسه ی عمق پروب در ناحیه دیستال دندان مولر دوم پس از جراحي دندان های عقل نیمه نهفته
و رویش یافته فک پایین با دو روش بخیه
زدن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله می باشد.که بصورت موازی انجام می شود و دوسویه کور می باشد.حجم نمونه مطالعه 16 بیمار با دندان عقل دوطرفه فک پایین(32 دندان عقل) نیازمند جراحی می باشد.که با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساده مشخص می شود در هر بیمار کدام سمت فک پایین جز گروه کنترل باشد و کدام سمت جز گروه کنترل باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در مطب جراح فک و صورت و کلینیک دندانپزشکی دانشکده علوم پزشکی ارومیه هست.مطالعه بصورت دوسویه کور شامل بیمار و فرد ارزیابی کننده نتایج هستش.و جراحی بصورت دو طرفه در یک بیمار انجام می شود که در یک سمت از بخیه ساده و در سمت دیگر فلپ توسط بخیه ساده اصلاح شده زده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه نیمه نهفتگي دوطرفه ی دندان مولر سوم مندیبل فک پائین و یا مولر سوم رویش یافته دو طرفه، سن بالای 16وپائین 40 سال،.معیارهای خروج: بارداری و شیردهي و ابتلا به عفونت های داخل دهاني مانند پریودنتیت حاد یا پریودنتیت اپیکال در 6 ماه گذشته
وجود بیماریهای سیستمیک(دیابت،فشار خون ،تالاسمی و کمبود پلاکت) و مصرف داروهای ضدانعقاد خون خواهد بود.
گروههای مداخله
افرادی که دارای دندان مولر سوم دوطرفه در فک پایین هستند که در یک سمت بیمار پس از جراحی دندان عقل بخیه ساده اصلاح شده زده می شود،که همان گروه مداخله ما می باشد و در سمت مقابل همان بیمار،بخیه ساده پس از جراحی زده می شود که جز گروه کنترل می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
عمق پاکت دیستال دندان مولر دوم
کلینیکال اتچمنتی که در دیستال دنذان مولر دوم از بین می رود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210107049961N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-02, ۱۳۹۹/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-02, ۱۳۹۹/۱۱/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-02, ۱۳۹۹/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سینا ایلخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3226 1497
آدرس ایمیل
dr.ilkhani.s@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-05, ۱۴۰۰/۰۴/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ی عمق پروب در ناحيه ديستال دندان مولر دوم پس از جراحي دندان های عقل نيمه نهفته و رويش يافته فک پايين با دو روش بخيه زدن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بخیه ساده و ساده اصلاح شده بر عوارض جراحی دندان مولر سوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیمه نهفتگي دوطرفه ی دندان مولر سوم مندیبل فک پائین و یا مولر سوم رویش یافته دو طرفه
سن پائین 40 سال
عدم بارداری و شیردهي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد باردار
وجود عفونت حاد و ضایعه داخل دهان
وجود بیماری های سیستماتیک نظیر(دیابت،فشارخون و...)
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
افرادی که نیاز به جراحی دوطرفه دندان مولر سوم در فک پایین دارند
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در بیمارانی که نیاز به جراحی دندان عقل دارند بصورت تصادفی در یک سمت بخیه ساده و در سمت دیگر بخیه ساده اصلاح شده در یک بیمار میزنیم.انتخاب راست یا چپ بودن مداخله ما براساس محاسبه گرهای اعداد تصادفی (گوگل رندمایز) انجام می شود به این نحو که از تعداد نمونه16 بیمار 8 عدد اولی که انتخاب شود مداخله جراحی ما در دندان عقل سمت راست انجام می شود و گروه کنترل جراحی در سمت چپ و 8 عدد باقیمانده گروه های مداخله در سمت چپ و کنترل در سمت راست بیمار می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که نتایج بخیه های مختلف در یک فرد رو بررسی می کند اطلاعی از نوع بخیه زده شده در آن سمت را ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه-خیابان رسالت-کوی اورژانس-ستاد دانشگاه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1399.278
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض ناشی از جراحی دندان عقل
کد ICD-10
T88.9
توصیف کد ICD-10
Complication of surgical and medical care, unspecified
2
شرح
تحلیل لثه
کد ICD-10
K06.0
توصیف کد ICD-10
Gingival recession
3
شرح
شرایط پریودنتال
کد ICD-10
K05.5
توصیف کد ICD-10
Other periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان از دست رفتن چسبندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل جراحی و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال میشیگان
2
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پروب پریودنتال میشیگان
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال میشیگان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بخیه ساده اصلاح شده:سوزن بخیه را کمي مزیالي تر از لاین انگل دیستالي مولر دوم از سمت باکال وارد میکنیم و همچنین سوزن را مزیالي تر از لاین انگل دیستالي درسمت لینگوال خارج میکنیم و در سمت دیستال مولر دوم بصورت کششي گره بخیه را میزنیم.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بخیه ساده:سوزن بخیه از سطح خارجي فل وارد شده واز سمت مقابل رفل خارج خواهد شد و سپس دوباره وارد محل اولیه ی ورود سوزن شده و گره زده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سینا ایلخانی
آدرس خیابان
ارومیه-خیابان البرز 12 متری هادی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5719736191
تلفن
+98 44 3336 3590
ایمیل
dr.ilkhani.s@gamail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب جراحی فک و صورت
نام کامل فرد مسوول
دکتر سینا ایلخانی
آدرس خیابان
خانباباخان- ساختمان ایرانمهر- طبقه3
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5716663139
تلفن
+98 44 3226 1497
ایمیل
dr.ilkhani.s@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی (معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه)
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
dr.mohebbi.iraj@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سینا ایلخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراح فک و صورت
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
dr.ilkhani.s@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سینا ایلخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراح فک و صورت
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
dr.ilkhani.s@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سینا ایلخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراح فک و صورت
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
dr.ilkhani.s@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست