طراحی ،ساخت وارزیابی خصوصیات فیزیکی و شیمیایی وبررسی اثربالینی فرمولاسیون سیستم دارورسانی مغزی هدفمند از طریق بینی حاوی داروی سوماتریپتان در حملات حاد میگرن

درمان سریع حملات حاد میگرن

کارآزمایی بالینی دارای دوگروه متقاطع ،کورنشده،غیرتصادفی ،فاز3 بر روی 73بیمار

بیمارستان اموزشی امام رضا کرمانشاه ،افرادی که وارد مطالعه میشوند ازمیان کسانی هستند که با شکایت سردردبه بیمارستان مراجعه میکنند وازبین این افراد پس از غربالگری در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه دعوت به همکاری میشود.بیماران به دو گروه تقسیم میشوند.37نفر در دو حمله اول میگرنی از اسپری بینی سوماتریپتان 10میلی گرمی استفاده میکنند و در دوحمله بعدی از قرص خوراکی سوماتریپتان 50میلیگرمی استفاده میکنند,36نفربعدی در دو حمله اول میگرنی از قرص خوراکی استفاده میکنند و در دوحمله بعدی از اسپری بینی استفاده میکنند. دورهwashout:مصرف همزمان سوماتریپتان با داروهای مهار کننده مونوآمینواکسیداز ممنوع است ونیز مصرف سوماتریپتان در طی 14 روز بعد از قطع مصرف هریک از داروهای مهار کننده مونوآمینو اکسیداز مجازنمی باشد. بین زمان مصرف سوماتریپتان با سایر داروهای ضد سردرد مانند ارگوتامین ،دی هیدرو ارگوتامین ومتیل ارگونووین باید24 ساعت فاصله زمانی رعایت شود تا از بروز عوارض ناشی از انقباض طولانی مدت عروق پیشگیری شود. مصرف همزمان داروهای مهارکننده بازجذب اختصاصی سروتونین با سوماتریپتان توصیه نمیشود. همچنین مصرف همزمان با کابرگولین و بروموکریپتین منع مصرف دارد.

ورود:افراد با 2تا8حمله میگرنی درماه وسابقه بیش از یک سال ابتلا به میگرن عدم ورود:سابقه بیماری قلبی مادرزادی، بیماری قلبی عروقی و ریوی، آریتمی های قلبی تحت درمان، آنژین، بیماریهای عروق مغزی-یماران حامله، سابقه فشارخون، سابقه سکته مغزی، حساسیت به سوماتریپتان، سابقه بیماریهای عروق کرونری

گروه مداخله یک:استفاده از اسپری بینی10 میلی گرمی در دو حمله اول میگرنی واستفاده از قرص خوراکی 50 میلی گرمی در دوحمله دوم میگرنی گروه مداخله دو:استفاده از قرص خوراکی سوماتریپتان 50میلیگرمی در دوحمله اول میگرنی واستفاده از اسپری بینی سوماتریپتان در دوحمله دوم میگرنی

شدت سردرد عوارض جانبی