تاثیر کورکومین بر نشانه های دردناک آندومتریوزیس: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده

تعیین تاثیر کورکومین بر نشانه های دردناک آندومتریوزیس

کارآزمایی تصادفی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، سه سویه کور بر روی 68 زن، فاز 3

نمونه گیری در مرکز درمانی ناباروری شهید بهشتی اصفهان انجام خواهد گرفت. از افراد حائزشرایط دعوت خواهدشد که در روز 7 تا 12 سیکل قاعدگی در مرکز درمانی مربوطه حضور داشته باشند. پس از تکمیل فرم رضایت نامه و پرسش نامه ها با روش بلوک بندی تصادفی با اندازه بلوک های چهارتایی و شش تایی و با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مداخله (دریافت کننده کپسول کورکومین) و کنترل (دریافت کننده پلاسبو) تخصیص داده خواهندشد.

شرایط ورود: زنانی که مبتلا به آندومتریوزیس هستند و آندومتریوزیس آن ها با لاپاراسکوپی تایید شده است، زنانی که مبتلا به آندومتریوزیس علامت دار هستند، در طول سه ماه گذشته داروی ضدالتهابی یا هورمونی مصرف نکرده باشند، هیپوپلازی یا نئوپلازی آندومتر نداشته باشند، زنانی که متاهل بوده و از نظر جنسی فعال باشند. شرایط عدم ورود: زنانی که به گیاهان خانواده زنجبیل حساسیت دارند، زنانی که مبتلا به سنگ صفرا، یرقان ناشی از انسداد مجاری صفراوی و کولیک حاد مجاری صفراوی هستند، زنانی که مبتلا به بیماری های گوارشی هستند.

گروه مداخله کپسول کورکومین با دوز 500 میلی گرم و گروه کنترل پلاسبو با همان دوز دو بار در روز به مدت هشت هفته دریافت خواهند کرد.

نمره نشانه های دردناک آندومتریوزیس

شرکت کنندگان در مطالعه با روش بلوک بندی تصادفی با سایز بلوک های 4 و 6 تایی و با نسبت تخصیص 1:1 و با استفاده از وب سایت www.random.org به دو گروه مداخله (دریافت کننده کپسول کورکومین) و کنترل (دریافت کننده پلاسبو) تخصیص داده خواهندشد. جهت پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment)، توالی تخصیص توسط شخصی غیردرگیر در مطالعه با استفاده از Randomizer مشخص شده و دارو‌ی کورکومین و پلاسبو در بسته های یکسان که پشت سرهم شماره گذاری شده‌اند، قرار داده خواهند شد.

شرکت کنندگان، محقق، آنالیزکننده داده ها و ارزیابی کننده پیامد کور خواهند شد. دارو و پلاسبو از نظر ظاهری (شکل، رنگ و بو) یکسان خواهند بود و بسته بندی داروها توسط فردی غیردرگیر در پژوهش انجام خواهدشد.

داده های شرکت کنندگان محرمانه هستند.