تعیین تاثیر برنامه خود مدیریتی بر مبنای مدل 5A بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی در بیماران سالمند مبتلا به هیپرتانسیون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده (با جدول اعداد تصادفي) بر روی 60 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
60 سالمند مراجعه کننده به درمانگاه قلب بیمارستان ارتش شهر مشهد داراي معيارهاي ورود به روش تصادفی ساده (با جدول اعداد تصادفي) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در گروه مداخله برنامه خودمدیریتی بر اساس مدل 5A که شامل 5 مرحله ارزیابی، مشاوره، توافق، كمك و پيگيري (به مدت 8 هفته) است به اجرا گذاشته خواهد شد.گروه کنترل اقدامات روتین شامل آموزش چهره به چهره و پمفلت را دریافت خواهند کرد. پرسشنامه رفتارهای خودمراقبتی هان و استاندارد کیفیت زندگیSF-36 قبل از شروع مطالعه و در پایان مداخله تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود: سن 60 سال و بالاتر- تشخیص قطعی ابتلا به پرفشاری خون توسط پزشک متخصص- کسب نمره بالای 7 در ابزار AMT- توانایی انجام فعالیتهاي زندگی روزانه سازی
شرايط عدم ورود: اختلال شناختی يا جسمي حاد- اختلال افسردگی اساسی و یا اختلالات سایکولوژيک
گروههای مداخله
در گروه مداخله هدف اجراي برنامه خودمدیریتی بر اساس مدل 5A است که شامل 5 مرحله ارزیابی، مشاوره، توافق، كمك و پيگيري مي باشد و طي 4 جلسه حضوري و مجازي با مدت زمان 2-1 ساعت، به سالمند و خانواده ارائه خواهد شد. در يک جلسه انفرادي با سالمند و يکي از اعضاي خانواده وي بر اهداف توافق شده و برنامه خودمديريتي اختصاصی در اختيار انها گذاشته مي شود.سپس بر اساس توافق صورت گرفته با هر سالمند و عضو خانواده آنها، پيگيري حضوري و مجازي با استفاده از مولتي مديا به مدت 8 هفته ادامه خواهد يافت.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210110049983N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اصغریان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1511
آدرس ایمیل
asgharianf951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-06, ۱۴۰۰/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خود مدیریتی بر مبنای مدل5A بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی در بیماران سالمند مبتلا به هیپرتانسیون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه خود مدیریتی بر مبنای مدل5A بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی سالمندان دارای فشار خون بالا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بالاتر
تشخیص قطعی ابتلا به پرفشاری خون توسط پزشک متخصص
رضایت آگاهانه براي شرکت در مطالعه
توانایی صحبت به زبان فارسی
داشتن سواد خواندن و نوشتن
کسب نمره بالای 7 در ابزار AMT
امکان برقراری ارتباط از طریق شبکه اجتماعی واتساپ
توانایی انجام فعالیتهاي زندگی روزانه و کسب نمره 13و بالاتر با استفاده از ابزار ADLبارتل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال شناختی مانند آلزایمر، دمانس(زوال عقل)، دلیریوم(گیجی شدید)
اختلال افسردگی اساسی و یا اختلالات سایکوژيک
اختلال واضح در تکلم
اختلال واضح و غيرقابل اصلاح بینایی یا شنوایی
مشکلات جسمي حاد مثل دیابت کنترل نشده، سکته قلبی یا مغزی و عفونت ریوی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين مطالعه ابتدا پرونده تمام سالمندان مبتلا به فشار خون مراجعه کننده به درمانگاه قلب بيمارستان ارتش شهر مشهد ليست مي شود. سپس سالمندان داراي معيارهاي ورود انتخاب شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفي به روش تصادفي ساده به دو گروه کنترل و مداخله تخصيص مي يابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي، کميته اخلاق معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2021-01-10, ۱۳۹۹/۱۰/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1399.068
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه در پایان هفته8
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی هان
2
شرح متغیر پیامد
کيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه در پایان هفته8
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کيفيت زندگي SF36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله برنامة خودمدیریتی براساس مدل A5 اجرا خواهد شد. این مدل شامل 5 مرحله ارزیابی، مشاوره، توافق، كمك و پيگيري است که آموزش و برنامه ريزي در زمينه خودمديريتي طي 4 جلسه حضوري و مجازي با مدت زمان 2-1 ساعت، به سالمند و خانواده ارائه خواهد شد. جلسه اول به صورت حضوری به مدت یک تا دوساعت جهت اجرای مرحله اول و دوم (ارزيابي و مشاوره) خواهد بود که حداکثر در گروه های 7 نفره برگزار خواهد شد. اقدامات اين جلسه شامل اندازه گیری فشارخون و BMI سالمندان، بررسی دیدگاه و نگرانیهای سالمندان درباره هایپرتانسیون، علایم، عوارض و تاثیر آن بر ابعاد سلامتی و کیفیت زندگی و نيز معرفی بیماری و شیوه های مدیریت آن و آموزش چگونگی کنترل فشار خون به روش صحیح مي باشد. به فاصله چند روز جلسه دوم به صورت مجازي از طريق واتساپ به مدت يک ساعت جهت اجرای مرحله سوم (توافق) به صورت انفرادي براي هر سالمند و يکي از اعضاي خانواده برگزار مي شود و پس از توافق بر اهداف، برنامه خودمديريتي اختصاصی در اختيار انها گذاشته شده و چک لیست مربوط به اقدامات فردی برای بیمار ارسال می گردد و اهمیت یادداشت و گزارش کردن اقدامات و اندازه گیری فشار خون به بیمار و همراه وی تاکید خواهد شد. جلسه سوم به فاصله يک هفته بعد و به مدت 2 ساعت، جهت اجرای مرحله چهارم (کمک) بصورت گروه های واتساپي 7 نفره، با هدف ساده سازی فرایندخود مراقبتی و یادآوری آموزش ها و کنترل چک لیست مددجویان خواهد بود. مرحله پنجم (پيگيري)، پیگیری پس از توافق است که توسط پژوهشگر ابتدا به صورت دوبار در هفته و سپس یکبار در هفته و دوهفته و سه هفته ای و ماهانه تا پایان هفته 8 بعد از شروع مداخله به صورت تلفنی در جهت ایجاد انگیزه، حمایت و رفع ابهامات انجام خواهد شد. جلسه نهایی به مدت 1 ساعت در پايان هفته 8 بعد از شروع مداخله به صورت گروه های حضوري 7 نفره جهت تکمیل فرم های پست تست و بررسی چک لیست ها انجام مي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل اقدامات روتین شامل جلسات آموزشی چهره به چهره هنگام ویزیت پزشک و در اختیار قرار دادن پمفلت آموزشی در خصوص مدیریت هایپرتانسیونمی باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ارتش مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اصغریان
آدرس خیابان
مشهد، خیابان بهار، بیمارستان ارتش
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
111111111
تلفن
+98 51 3859 1052
ایمیل
asgharianf951@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد- چهارراه دکتری- دانشکده پرستاری و مامایی- گروه سالمندی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه دکتری- دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه دکتری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اصغریان
موقعیت شغلی
پرستار بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، خیایان بهار، بیمارستان ارتش
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3854 2022
ایمیل
asgharianf951@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مشخصات دموگرافیک و زمینه ای شرکت کنندگان در مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از شهریور 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ایمیل به نویسنده مسئول یا دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل به نویسنده مسئول یا دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند