چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر مصرف دارچین بر کاهش میزان قند خون مبتلایان به عدم تحمل گلوکز بوده است. در پژوهش حاضر 50 داوطلب مبتلا به عدم تحمل گلوکز جهت شرکت در این مطالعه به روش متقاطع از میان مراجعین به انستیتو غدد بیمارستان فیروزگر، انتخاب گردیدند. از مبتلایان به عدم تحمل گلوکز طی سه مرحله، تست تحمل گلوکز خوراکی به عمل آمد. داوطلبان 5 گرم دارونما به همراه محلول گلوکز خوراکی ( تست تحمل گلوکز خوراکی کنترل ) در مرحله اول ، 5 گرم دارچین به همراه محلول گلوکز خوراکی ( تست تحمل گلوکز خوراکی دارچین ) در مرحله دوم و 5 گرم دارچین ،12 ساعت قبل از انجام تست تحمل گلوکز ( تست تحمل گلوکز خوراکی 12 ساعت قبل ) مصرف کردند. قند بیماران قبل و بعد از مداخلات اندازه گیری و در دو گروه مقایسه گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201010265021N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-02-18, ۱۳۸۹/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-18, ۱۳۸۹/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صاحب الزماني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي ، واحد پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2281 1045
آدرس ایمیل
szamani@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-06, ۱۳۸۹/۰۱/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير دارچين بر کاهش قند خون در مبتلايان به عدم تحمل گلوکز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير دارچين بر قند خون
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: دارای پرونده پزشکی در انستیتو غدد بیمارستان فیروزگر، عدم تحمل به گلوکز، از داروهای پایین آورنده قند خون استفاده نکنند . رضایت برای شرکت در مطالعه، شرکت در کلاسهای آموزشی مربوط به رژیم غذایی، محدوده سنی 40 تا 55 سال معیارهای خروج: مهاجرت، ابتلا به دیابت یا بیماریهای کبدی و کلیوی، حساسیت به دارچین
سن
از سن 40 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
خ شريعتی، خ خاقانی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
19168
تاریخ تایید
2009-07-26, ۱۳۸۸/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
10677

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عدم تحمل گلوکز
کد ICD-10
E14, R73.0
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus, impaired glucose tolerance

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، يک هفته بعد از مداخله و مجددا دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش قتد خون برحسب ميلی گرم بر دسی ليتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج جيوه ای

2

شرح متغیر پیامد
تری گليسيريد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش خون

3

شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دارچین: دارچین طی 3 نوبت در فواصل حداقل 5 روز به میزان 5 گرم در کپسولهای 500 میلی گرمی به مراجعین داده شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه دارونما : دارونما طی 3 نوبت در فواصل حداقل 5 روز به میزان 5 گرم در کپسولهای 500 میلی گرمی به مراجعین داده شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستيتو غدد بيمارستان فيروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ايرج حيدری
آدرس خیابان
خ کريمخان، خ به آفرين، خ ولدی کوچه فيروزگر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم صفایی
آدرس خیابان
خ شريعتی خ خاقانی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صاحب الزمانی
موقعیت شغلی
دکتری- استاديار دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شريعتی، خ خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
19168
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
+98 21 2260 0714
ایمیل
m_szamani@yahoo.comm_szamani@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
iautmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
اورژانس تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم صفايی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ جمهوری
شهر
تهران
کد پستی
1316793631
تلفن
+98 21 6646 9994
فکس
+98 21 6646 0552
ایمیل
pr@tehran115.ir
آدرس صفحه وب
www.tehran115.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صاحب الزمانی
موقعیت شغلی
دکتری- استاديار دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شريعتی، خ خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
19168
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
+98 21 2260 0714
ایمیل
m_szamani@yahoo.comm_szamani@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
iautmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...