بررسی بی خطری پیوند داخل کرونري سلول‌هاي بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون در كودكان مبتلا به بيماري كارديوميوپاتي دیلاته غیر ایسکمیک: کارآزمايي باليني فاز I

بررسی بی خطری و تحمل پذیری

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، تک بازو، کورسازی نشده، تصادفی سازی نشده، فاز 1 بر روی 5 بیمار مبتلا

محل: بیمارستان مرکز طبی کودکان و پژوهشگاه رویان در این مطالعه 5 بیمار مبتلا به کاردیومیوپاتی دیلاته ناشی از میوکاردیت ویروسی واجد شرایط، 1.5 میلیون به ازای هر کیلوگرم وزن بدن سلول بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون که در 5-10 سی سی نرمال سالین سوسپانس شده است را از طریق اینتراکرونری به صورت یک بار تزریق کنیم. این سلول ها از بانک دارای تاییدیه تولید بهینه تهیه می شوند. بیمار بلافاصله به CCU یا ICU منتقل می گردد. سپس در زمان های مشخص (هفته اول، ماه 1، 3، 6، 9 و 12 ماه) پیگیری شده و داده های آن ها ثبت و آنالیز می گردد.

معیارهای ورود: 1- سن 4 تا 12 سال 2- هر دوجنس 3- کسر جهشی بالاتر از 20 و کمتر از 35 درصد (اکوکاردیوگرافی) 4- گذشت حداقل یک سال از تشخیص اولیه 5- کاندید پیوند قلب 6- نارسایی قلبی ناشی از میوکاردیت حاد ویروسی و ايديوپاتيك 7- کلاس عملکردی نایها 2 یا 3 معیارهای خروج: 1-تنگي بحراني دريچه آئورت 2-كواركتاسيون شديد 3-آنومالي هاي عروق كرونر 4- شوک کاردیوژنیک

گروه مداخله: گروهی که 1.5 میلیون به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از سلول‌هاي بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون سوسپانس شده در 5 تا 10 سی سی نرمال سالین را به صورت یکبار تزریق داخل کرونری دریافت خواهند کرد. این مطالعه فاقد گروه کنترل است.

بررسی بروز عوارض جانبی; بررسی قابل انجام بودن و تحمل پذیری ; سنجش تست خونی ProBNP