مقایسه تاثیر مکمل زینک و ویتامین سی با پلاسبو بر عملکرد و رضایت جنسی زنان نخست‌زا

تعیین تاثیر کپسول مکمل زینک و ویتامین سی بر عملکرد و رضایت جنسی زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در درمانگاه های زنان و مراکز بهداشت وابسته با دانشگاه علوم پزشکی اراک انجام می گیرد. نمونه ها از بین زنان نخست زا انتخاب خواهد شد. سپس به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به گروه مداخله کپسول حاوی 10 میلی گرم زینک و 300 میلی گرم ویتامین C به صورت روزانه و به مدت 4 هفته داده می شود. به گروه کنترل کپسول حاوی نشاسته به صورت دارو نما روزانه و به مدت 4 هفته داده می شود.مطالعه به صورت سه سوکور انجام می گیرد.

معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، سن 18 تا 50، زنان نخست زایی که 2 هفته از زایمانشان گذشته باشد، در پرسشنامه عملکرد جنسی نمره کمتر از 28 راکسب کند. معیارهای عدم ورود: هرگونه اختلاالات ناشی از بارداری.

گروه 1 (مداخله): کپسول حاوی 10 میلی گرم زینک و 300 میلی گرم ویتامین C به صورت روزانه و به مدت 4 هفته داده می شود. گروه 2 (پلاسبو): کپسول حاوی نشاسته به صورت دارو نما روزانه و به مدت 4 هفته داده می شود.

عملکرد و رضایت جنسی

نمونه ها بصورت بلوک های تصادفی چهارتایی A,A,B,B به دو گروه تصادفی تخصیص پیدا می کنند. به طوری که 20 بلوک 4 تایی از حروف A و B ساخته شده و سپس به صورت تصادفی یک بلوک انتخاب می گردد. برای انتخاب تصادفی بلوک ها از نرم افزار تخصیص تصادفی RAS استفاده خواهد گرفت. حرف A معرف قرار گیری نمونه در گروه مداخله و حرف B معرف قرار گیری نمونه در گروه کنترل است. ابتدا یک بلوک توسط نرم افزار RAS بصورت تصادفی مشخص خواهد شد و سپس بر اساس ترتیب حرف A یا B اولین نمونه واجد شرایط وارد گروه مداخله یا کنترل خواهد شد. سپس نمونه گیری تا انتخاب تعداد نمونه مورد نظر ادامه خواهد یافت.

شرکت کنندگان، محقق اصلی و آنالیز کننده داده از اینکه افراد در کدام گروه قرار گرفته اند اطلاعی ندارند. با اختصاص ظرف آ و ب، نمونه ها نمیدانند که پلاسبو دریافت می کنند یا داروی اصلی را. متخصص آمار هم پرسشنامه ها را به صورت بی نام و به صورت آ و ب دریافت خواهد کرد و نمیداند گروه مداخله و کنترل کدام است.