بررسی اثر کتامین درمقایسه با دکس مدتومیدین در مدیریت درد و بروز عوارض بعد از عمل ارتوپدی

میزان اثر کتامین در مقایسه با دکس مدتومیدین در مدیریت درد و بروز عوارض بعد عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی ناحیه فمور یا لگن مقایسه می شود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار لازم برای بلوک جایگشتی استفاده می شود.

بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی ناحیه فمور یا لگن در بیمارستان آموزشی ولی عصر اراک به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.گروه مداخله داروی کتامین با دوز mg/kg 1 و گروه کنترل داروی دکسمدتومیدین با میزان1 میکروگرم بر کیلوگرم در پمپ درد بعد از اتمام عمل جراحی ارتوپدی دریافت می کنند.

معیار ورود: سن 18 تا 65 سال، عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی ناحیه فمور یا لگن با بیهوشی عمومی، رضایت به انجام پژوهش، عدم وجود بیماری های زمینه ای مانند قلبی و عروقی ، وضعیت فیزیکی 1 و 2 انجمن متخصصان بیهوشی امریکا(ASA)) معیار خروج: حساسیت به داروی کتامین یا دکس مدتومیدین، بیماری قلبی عروقی و ریوی، فوت بیمار، عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه، انصراف از مطالعه در هر مرحله.

گروه مداخله داروی کتامین با دوز mg/kg 1 و گروه کنترل داروی دکسمدتومیدین با میزان1 میکروگرم بر کیلوگرم در پمپ درد بعد از اتمام عمل جراحی ارتوپدی دریافت می کنند.

مقایسه میزان درد بعد از عمل در بیماران گروه مداخله و کنترل.

نمونه گیری به صورت هدفمند انجام می شود. در این مطالعه به دلیل وجود دو نوع درمان از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود. واحد تصادفی سازی فرد است. با توجه به حجم نمونه بلوک هایی با ظرفیت 4 واحد در نظر گرفته می شود. به منظور تصادفی سازی بهتر از نرم افزار تحت وب جهت تهیه لیست تصادفی سازی استفاده می شود که برای هر دو نوع درمان در هر بلوک جایگشت های تصادفی ایجاد می کند و با توجه به تغییر جایگشت ها در هر بلوک پنهان سازی نیز رعایت می گردد و قابلیت پیش بینی درمان بعدی توسط محقق حین اجرای مطالعه کاهش می یابد.سایت مورد استفاده برای روش بلوک جایگشتی تصادفی: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists

بیمارانی که تحت عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی ناحیه فمور یا لگن قرار گرفته باشند، با نمونه گیری آسان وارد مطالعه می شوند. بیماران به دو گروه 35 نفره به صورت تصادفی بلوکی تقسیم می شوند. گروه 1 پمپ درد حاوی کتامین با برچسبA و گروه 2 پمپ درد حاوی دکسمدتومیدین با برچسب B دریافت می کنند. آماده سازی پمپ درد توسط شخصی خارج از مطالعه انجام می شود و مراقبت کننده نوع داروی داخل پمپ درد را نمی داند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 2 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از مستندات با ذکر منبع

منصوره کریمی کیا دانشگاه علوم پزشکی اراک تلفن09181600717 ایمیلkarimikia93@gmail.com

بعد از دریافت درخواست از طریق تلفن یا ایمیل ، داده ها طی مدت 2 هفته ارسال می شود.